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目的:通过观察保精固元汤加减对DFI异常男性不育症患者精子DNA完整性的影响,探讨精子DNA损伤与男性不育症之间的机理与治疗方法。方法:将符合纳入标准的25例DFI异常男性不育症患者,口服保精固元汤加减颗粒剂进行治疗,按3个月为1个疗程,一共进行3个月治疗。(1)在开始治疗前和治疗后分别对患者进行精液常规与DFI检测。(2)在治疗前后3个月对患者进行中医症状评分。(3)采用SPSS20.0软件处理数据,计量资料用均数±标准差((3?±)表示。非正态分布者采用符号秩和检验,符合正态分布采用配对t检验。结果:服用保精固元汤加减颗粒剂3个月后,A级精子百分比平均值增加至22.61±16.64,A级精子百分比与治疗前均值比较,有显著性差异(P<0.05)。服用保精固元汤加减颗粒剂3个月后,B级精子百分比平均值增加至11.98±8.17,B级精子百分比与治疗前均值比较,无显著性差异(P>0.05)。服用保精固元汤加减颗粒剂3个月后,A+B+C级精子百分比平均值增加至45.52±28.78,A+B+C级精子百分比与治疗前均值比较,有显著性差异(P<0.05)。服用保精固元汤加减颗粒剂3个月后,精液量平均值增加至3.42±1.30,精液量与治疗前均值比较,无显著性差异(P>0.05)。服用保精固元汤加减颗粒剂3个月后,精子密度平均值降至41.37±28.54,精子密度与治疗前均值比较,无显著性差异(P>0.05)。服用保精固元汤加减颗粒剂3个月后,精子总数平均值降至140.65±119.40,精子总数平均值与治疗前均值比较,无显著性差异(P>0.05)。服用保精固元汤加减颗粒剂3个月后,正常精子形态率平均值增加至29.51±27.17,正常精子形态率平均值与治疗前均值比较,有显著性差异(P<0.05)。服用保精固元汤加减颗粒剂3个月后,DFI比平均值降至17.33±15.72,DFI平均值与治疗前均值比较,有显著性差异(P<0.05)。治疗前中医症状评分为10.64±6.47;治疗3个月后中医症状评分为5.32±7.17,治疗前后中医症状评分有显著性差异(P=0.000<0.05)。治愈4例,占16%;显效10例,占40%;有效3例,占12%;无效8例,占32%。治疗后西医疗效判定标准结果发现治愈4例,占16%;显效7例,占28%;有效4例,占16%;无效10例,占40%。结论:保精固元汤加减颗粒剂能够显著改善DFI异常男性不育症患者的A级精子百分比、A+B+C级精子百分比、正常精子形态率及精子DFI值并且能够明显改善患者临床症状。经3个月的治疗,保精固元汤加减颗粒剂未能明显改善B级精子百分比、精液量、精子密度、精子总数。本次前瞻性研究结果验证了保精固元汤加减颗粒剂对DFI异常男性不育症患者的有效性,并且因其临床的安全性高、价格低廉、依从性佳因此便于推广应用,而且也验证了导师“保精固元”的理论,为下一步临床对照研究打下基础。