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目的:应用光纤传感技术结合漫反射光谱建立直接对固体药物的真伪、生产厂家及中药材产地的鉴别方法,并对三种片剂进行定量分析。 方法:将药片或药材直接置于积分球样品口处,以光纤为传输介质,将经反射、散射、衍射、吸收后返回包含药物信息的光信号反馈至检测器,最终通过计算机即时显示待测药物的漫反射光纤光谱,并结合化学计量学方法进行分析。 1.近红外漫反射光纤光谱结合偏最小二乘法、主成分回归法建立数学模型对维生素C片快速定量分析。 2.近红外漫反射光纤光谱和紫外可见漫反射光纤光谱结合偏最小二乘法建立数学模型对维生素B2片快速定量分析。 3.近红外漫反射光纤光谱结合主成分分析和误差反向传播网络法建立数学模型对桂利嗪片快速定量分析。 4.近红外漫反射光纤光谱结合主成分分析对磺胺甲噁唑片不同厂家的快速鉴别。 5.近红外漫反射光纤光谱结合相关系数法对醋酸泼尼松片、阿司匹林片和阿莫西林胶囊三种药物的真伪及不同厂家的快速鉴别。 6.近红外漫反射光纤光谱结合主成分分析和聚类分析对中药材阿里红产地的鉴别。 结果: 1.维生素C片结合两种定量模型分别对预测集样品进行百分质量浓度预测,其回收率大于98%,相对误差不超过5%。 2.维生素B2片用两种光谱分别建立的定量模型对预测集样品进行百分质量浓度预测,其回收率均大于99%,相对误差不超过5%。 3.桂利嗪片用定量模型对预测集样品进行百分质量浓度预测,其回收率大于99%。 4.原始光谱-主成分分析和5点平滑+一阶导数光谱-主成分分析均可以鉴别6个厂家的磺胺甲噁唑片。 5.相关系数法可以鉴别醋酸泼尼松片、阿司匹林片和阿莫西林胶囊三种药物的真伪及生产厂家。 6.一阶导数+7点平滑-主成分分析-聚类分析可以鉴别11个产地的阿里红。 结论:本研究建立的漫反射光纤光谱药物快速检验方法可直接对固体药片进行测定,克服了传统检测方法需配置成溶液的不便,具有操作简单、快速、预处理简单、无污染、结果可靠、重复性强等优点,适合于现场在线分析。通过该研究期望发展一种适用于基层稽查人员快速鉴别药品真伪以及控制其质量的工具,同时也可应用于产品的在线质量控制。