目的： 观察结肠炎Ⅰ号片治疗中医辩证属于脾虚湿蕴、气血瘀滞型溃疡性结肠炎(ulcerative colitis UC)的临床疗效，通过临床试验研究结肠炎Ⅰ号片治疗UC的机理，从理论上探讨其作用机制，为临床使用提供理论依据。 方法： 1．共筛选UC患者220例，均为1998年以来荆州市中医院消化科住院及门诊病例，所有病例均经电子结肠镜确诊，中医辩证属于脾虚湿蕴、气血瘀滞型。按就诊先后顺序随机分为治疗组(中药组)和对照组(西药组)，其中治疗组118例，对照组102例。两组患者在年龄、性别、病情、病程、及治疗前中医症状总积分等方面比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。 2．治疗组给予中药结肠炎Ⅰ号片，该方为导师经验方(药物组成：金不换、黄连、黄芩、白术、茯苓、泽泻、山药、白芨、丹参、陈皮、神曲、赤石脂、甘草)，服用方法为：每日三次，餐前服用，每次4片，一个月为一个疗程，连续观察两个疗程。对照组给予柳氮磺胺吡啶片(SASP)治疗，每日三次，1.0g／次，一个月为一个疗程，连续观察两个疗程。两组在治疗过程中分别进行安全性观察(观察内容包括：一般体检项目、血尿大便常规每月检查一次，心、肝、肾功能检查治疗前后各一次)以及疗效性观察(观察项目包括：症状和体征、结肠镜粘膜相、粘膜活检)。 3．分别比较两组治疗前后中医症状总积分、治疗后综合疗效、治疗前后肠粘膜主要病理变化。 4．统计学分析方法：数据应用SPSS11.5for windows统计软件进行分析。等级资料采用Ridit分析，计数资料采用X~2检验，计量资料采用t检验。 结果： 1．治疗后两组患者中医症状总积分比治疗前均有显著性差异(P＜0.01)；治疗组中医症状总积分的改善明显优于对照组(P＜0.05)。 2．对照组102例，临床治愈7例，显效21例，有效48例，无效26例，总有效率为74.51％；治疗组118例，临床治愈19例，显效72例，有效17例，无效