目的：通过临床试验的方法,探讨化瘀散结方治疗慢性附睾炎瘀毒蕴结证的临床疗效及安全性。 　　方法：本研究共观察符合西医诊断标准、中医辨证标准、纳入标准的慢性附睾炎患者80例,将80例受试者按随机数字表法( 1：1)分为2组。治疗组(化瘀散结方组)40 例给与口服化瘀散结方(每日 1 剂,水冲服,早晚各 1 次)；对照组(左氧氟沙星组)40例,给与口服左氧氟沙星片(200mg,Bid,po)；4周为1个疗程,1个疗程结束进行疗效评价,第 5周随访。 　　结果：治疗组 40 例患者共治愈 21 人,显效 15 人,有效 4 人,无效 0例,治愈率为52.2%,其愈显率为90%,对照组40例患者共治愈15人,显效13人,有效9人,无效3例,其治愈率为37.5%,愈显率为70%,在治愈率和愈显率上治疗组均明显优于对照组,P<0.05；2组在降低瘀毒蕴结证慢性附睾炎中医症候积分、症状影响和生活质量积分、VAS 疼痛积分等均有显著性改善,并且治疗组改善更为明显,明显优于对照组,P<0.01；随访治疗组患者的复发率明显低于对照组,P<0.05；经临床观察化瘀散结方,临床安全性高,无明显毒副作用。 　　结论：化瘀散结方在治疗瘀毒蕴结证慢性附睾炎方面有较好的临床疗效,并且较对照组更优；可以明显降低瘀毒蕴结证慢性附睾炎中医症候积分、症状影响和生活质量积分、VAS 疼痛积分等,并且较对照组更优；能够降低复发率,且毒副作用小,值得进一步研究推广。