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目的：本课题旨在研究针药结合灵龟八法对膝骨关节炎的疗效及血清细胞因子影响,并设立单纯针刺组、中药组为对照组。通过系统评价针药结合灵龟八法、单纯针刺、中药疗法对膝骨关节炎患者WOMAC膝骨关节炎评定量表、15米行走时间(T15)、外周血中IL-1、IL-6、TNF-a细胞因子指标的影响,为膝骨关节炎的防治提供指导意义。方法：本临床研究收集的病例来源为门诊临床诊断为膝骨关节炎且符合纳入病例标准90名患者,病例均为台湾达观中医诊所病人,收集时间为2014年1月-2015年1月。研究采用随机对照试验方法,共收集膝骨关节炎患者90例,按1：1：1的比例分配,平均将30例膝骨关节炎患者分配到针药结合灵龟八法组、针刺组、中药组。膝骨关节炎的西医诊断标准参照美国风湿病学会(ACR)中有关膝骨性关节炎的诊断标准。膝骨关节炎X线病情分级标准：参照Kellgren分级法,对Ⅳ级者予以排除。中医辨证分型采用国家中医药管理局所制定的中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》骨痹证候分类、疗效评定将退行性膝骨关节炎分为三个证型。针药结合灵龟八法组针刺取穴主穴为阿是穴、膝眼、梁丘、阳陵泉,中药治疗以骨刺汤(淫羊藿、骨碎补、肉苁蓉、鸡血藤、南五加、穿山甲等)为主。针刺组、中药组的针刺治疗及中药治疗同针药结合灵龟八法组。针刺一周3次,中药一日1剂,4周为一疗程,共2个疗程。2个疗程后评定疗效。疗效评定包括一般记录项目,膝骨关节炎临床症状及体征评定(WOMAC膝骨关节炎评定量表),患者15米行走时间(T15),外周血中IL-1、IL-6、TNF-a细胞因子指标的检测；总体疗效判定标准根据WOMAC评分,参照尼莫地平法。三组患者在8周的治疗结束后进行随访,随访的时间治疗后4周。结果：通过对针药结合灵龟八法组、针刺组、中药组的性别、年龄、病程、病情分级、中医辨证分型、WOMAC膝骨关节炎评定量表、15米行走时间(T15)、外周血中IL-1、IL-6、TNF-a细胞因子指标检测进行统计学检验,显示三组在临床资料上无统计学差异(P>0.05),提示针药结合灵龟八法组、针刺组、中药组基数资料具有可比性。一、WOMAC膝骨关节炎评定量表治疗前后比较1、三组WOMAC疼痛指标治疗前后比较在治疗前,三组患者WOMAC量表的疼痛指标无统计学差异,具有可比性。治疗两个疗程后,针药结合灵龟八法组患者WOMAC量表的疼痛得分与中药组相比,差异较明显(P<0.05),但与针刺组比较无统计学意义(P>0.05)。随访时,针药结合灵龟八法组患者WOMAC量表的疼痛得分比针刺组、中药组都有所减少(P<0.05),针刺组与中药组之间组间差异不明显(P>0.05)结论：以上数据表明,两个疗程结束后,三组患者WOMAC量表的疼痛得分都有不同程度的改善,其中以针药结合灵龟八法综合疗法对膝骨关节炎患者的疼痛症状改善最为明显,且疗效比单纯中药治疗更为显著。随访调查的数据显示,针药结合灵龟八法综合疗法可在较长的时间内缓解膝骨关节炎患者的疼痛症状,而单纯的针刺治疗或中药治疗在维持镇痛的时效性方面,效果不明显。2、三组WOMAC僵硬指标治疗前后比较在治疗前,三组患者WOMAC量表的僵硬指标无统计学差异,具有可比性。治疗两个疗程后,针药结合灵龟八法组患者WOMAC量表的僵硬得分与针刺组相比差异不明显(P>0.05),与中药组相比得分减少有统计学差异(P<0.05)。随访时,三组患者WOMAC量表的僵硬得分进行两两比较,无统计学意义(P>0.05)结论：两个疗程结束后,针药结合灵龟八法组、针刺组患者WOMAC量表的僵硬症状都有所缓解,中药治疗对于改善膝骨关节炎僵硬症状作用不大。随访调查的数据表明,针药结合灵龟八法及单纯针刺在较长的时间内均可改善患者的僵硬状态,以综合疗法的远期疗效较佳。但中药治疗对于改善僵硬状态,无论是短期疗效,还是远期疗效,均不明显。3、三组WOMAC生理功能指标治疗前后比较在治疗前,三组患者WOMAC量表的生理功能指标无统计学差异,具有可比性。治疗两个疗程后,相较于针刺组和中药组,针药结合灵龟八法组患者WOMAC量表的生理功能评分降低较明显,比较有统计学差异(P<0.05)。随访时,三组患者WOMAC量表的生理功能评分进行两两比较,无统计学意义(P>0.05)结论：治疗两个疗程后,针药结合灵龟八法疗法、针刺疗法、中药治疗对于改善膝骨关节炎患者的生理功能,如上、下楼、乘车、弯腰、做家务等,均有一定疗效,综合疗法比单一疗法改善生理功能的程度更为显著。但是在维持疗效的时效性方面,综合疗法与单一疗法无明显差异。4、三组WOMAC膝骨关节炎评定量表总评分治疗前后比较在治疗前,三组患者WOMAC膝骨关节炎评定量表总得分无统计学差异,具有可比性。治疗两个疗程后,针药结合灵龟八法组患者WOMAC膝骨关节炎评定量表得分降低比起针刺组和中药组较明显,有统计学差异(P<0.05)。随访时,针药结合灵龟八法组患者WOMAC膝骨关节炎评定量表得分与针刺组比较无统计学意义(P>0.05)与中药组相比差异明显(P<0.05)结论：治疗两个疗程后,三种疗法均可在不同程度改善膝骨关节炎患者的疼痛、僵硬,提高其生活质量,针药结合灵龟八法的综合疗效可在较长时间内发挥治疗作用。单纯针刺治疗在短期疗效尚可,但远期疗效不佳。中药治疗对于改善患者关节僵硬状态无明显疗效。二、15米行走时间治疗前后比较在治疗前,三组患者15米行走时间无统计学差异,具有可比性。治疗两个疗程后,针药结合灵龟八法组患者15米行走时间比中药组减少较明显,有统计学差异(P<0.05)。随访时,针药结合灵龟八法组患者与中药组相比,差异仍有统计学意义(P<0.05)。结论：在改善膝骨关节炎患者的步行时间方面,无论是综合疗法,还是单一针刺或中药疗法均有一定成效。在疗效对比中,针药结合灵龟八法疗效最佳,针刺次之,中药治疗效果较差。针药结合灵龟八法、针刺疗法对于改善膝骨关节炎患者15米行走时间的远期疗效较好,而中药疗法远期疗效不甚理想。三、外周血中细胞因子治疗前后比较1、外周血中IL-1比较无论是两个疗程治疗结束后,还是随访时,针药结合灵龟八法组患者外周血中IL-1的含量与针刺组、中药组相比,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论：骨性关节炎可引起患者血清内保持高含量的IL-1,其显著高于正常健康人,上述结果表明,针药结合灵龟八法、针刺法、中药疗法均可在一定程度上减少患者IL-1,其中以综合疗法效果明显,且在远期疗效显著。2、外周血中IL-6比较治疗两个疗程后,针药结合灵龟八法组患者外周血中IL-6的含量与针刺组相比有所减少,差异有统计学意义(P<0.05)。随访时,针药结合灵龟八法组患者外周血中IL-6的含量比针刺组减少也有统计学意义(P<0.05)结论：针药结合灵龟八法、针刺法、中药疗法均可下调膝骨关节炎患者IL-6的表达,针药结合灵龟八法对IL-6的影响比单纯针刺明显。针药结合灵龟八法、中药疗法对于控制IL-6的表达具有远期疗效,单纯针刺远期疗效不佳。3、外周血中TNF-a比较治疗两个疗程后,针药结合灵龟八法组患者外周血中TNF-a的含量比中药组减少,组间比较有统计学意义(P<0.05)。随访时,三组进行两两比较无统计学意义(P>0.05)。结论：针药结合灵龟八法可在一定程度上减少患者TNF-a的表达,但远期疗效不明显。单纯针刺、中药治疗对调控患者的TNF-a的表达疗效不佳。四、三组治疗后膝骨关节炎总体疗效评定比较经Kruskal-Wallis H秩和检验,三组治疗后膝骨关节炎总体疗效对比有统计学差异(P>0.05),具体情况如下：针药结合灵龟八法组痊愈率为13.8%；显效率为44.8%；有效率为31.1%；无效率为10.3%；总有效率为89.7%。针刺组痊愈率为6.7%；显效率为26.7%；有效率为36.6%；无效率为30.0%；总有效率为70.0%。痊愈率为10.8%；显效率为25.0%；有效率为32.1%；无效率为32.1%；总有效率为67.9%。结论表明,针药结合灵龟八法对于膝骨关节炎的总体疗效最佳,单纯针刺治疗及中药治疗不如针药结合灵龟八法,其中,中药疗法总体疗效最差。结论：一、从治疗后患者的膝骨关节炎总体疗效评定来看,针药结合灵龟八法组总有效率为89.7%,针刺组总有效率为70.0%,中药组总有效率为67.9%。结论表明,针药结合灵龟八法对于膝骨关节炎的总体疗效最佳,单纯针刺治疗及中药治疗不如针药结合灵龟八法,其中,中药疗法总体疗效最差。二、针药结合灵龟八法、针刺疗法、中药治疗均可在不同程度改善膝骨关节炎患者的疼痛、僵硬症状,提高其生活质量,促进患者的行走功能,针药结合灵龟八法的远期疗效较好,可在较长时间内发挥治疗作用；单纯针刺治疗在短期疗效尚可,但远期疗效不佳;中药治疗对于改善患者关节僵硬状态无明显疗效,且对于改善膝骨关节炎患者疼痛症状疗效较差。三、膝骨性关节炎可引起患者血清内保持较高含量的IL-1、IL-6、TNF-a,三种疗法均可减少患者外周血中IL-1、IL-6的含量,在时效性比较方面,以针药结合灵龟八法的疗效更为持久。针药结合灵龟八法可在一定程度上减少患者TNF-a的表达,但远期疗效不明显。单纯针刺、中药治疗对调控患者的TNF-a的表达疗效不佳。