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肿瘤ACD属于中医“血虚”、“虚劳”等范畴,由于目前治疗癌性贫血时多采用滋养阴血法,而具有滋阴养血功效的中药多甘寒、酸敛,属“静”药,易滋腻碍胃,不利于脏腑气机的激发和顺畅运行。鉴于此,本研究在“静”类药基础上佐以温阳、理气类的“动”类中药,不但能温煦推动气血运行、津液输布,尚可助于癌肿痰瘀的消退。故确立“动静结合”的治疗原则,采用前瞻性、随机、平行对照方法,客观地评估了中医“动静结合”治疗肿瘤ACD的临床疗效。
目的:了解在肿瘤ACD所有中医证候中最有价值的症候因子;探询在本研究中所有可能影响患者贫血程度和生活质量的因素;观察中医“动静结合”法治疗肿瘤ACD的临床疗效及其对患者生活质量、中医证候评分和炎性细胞因子IL-2、IL-6、TNF的影响;探讨中医“动静结合”干预肿瘤ACD的可能作用机理。
方法:根据临床研究方案,对入选的肿瘤ACD患者进行随机化分组。共收集有效病例60例,两组各30例。对照组采用采用口服造血再生片治疗。治疗组患者在对造组的基础上应用参附注射液静脉滴注,60ml/天,两组均连续用药两周,分别于治疗前后观察各项指标。
结果:①两组患者的中医证候得分通过因子分析,肿瘤ACD患者以腰膝酸软、食欲减退、神疲乏力、食后腹胀、畏寒肢冷为主症。其中神疲乏力在因子分析中具有最大的载荷。经过治疗,试验组中医证候总评分和经因子分析筛选出的5个主要中医证候中的神疲乏力、食欲减退、畏寒肢冷症状降低较对照组明显(P<0.05),而对照组评分与治疗前比较均未见显著差异(P>0.05)。②经过治疗后,两组病例贫血程度与治疗前比较无显著差异(P>0.05),治疗后两组均以轻度贫血为主,试验组Hb变化升高呈线性变化趋势。③经过治疗后,对照组IL-2、IL-6、TNF较治疗前未见明显变化(P>0.05),试验组IL-2、IL-6、TNF较治疗前和对照组治疗后均可见明显降低(P<0.05),且具有线性降低的趋势。结合逐步回归分析结果炎性细胞因子IL-2、IL-6和Hb变化有负相关线性回归关系。④患者生活质量SF-36的8个维度通过因子分析,其中社会功能、情感角色、心理健康、活力、生理功能、生理角色限制上都有很大载荷。经治疗后,对照组SF-36评分总分及各维度积分试验前后均未见显著性差异(P>0.05),试验组试验后总分和躯体功能(PF)、心理健康(MH)均较试验前和对照组试验后有显著性升高(P<0.05、P<0.01),经多元线性回归分析,SF-36评分的变化与乏力、食欲减退症状呈线性负相关而与Hb呈正相关。
结论:通过对60例肿瘤ACD患者的临床研究,结果显示,肿瘤ACD患者以腰膝酸软、食欲减退、神疲乏力、食后腹胀、畏寒肢冷为主症;中医“动静结合”能有效缓解肿瘤ACD患者的临床症状,改善患者的生活质量,能通过干预炎性细胞因子这一环节从而影响Hb的变化。虽然动静结合改善肿瘤ACD的治疗优势未达到统计学意义,但仍显示出了对抗Hb下降的作用趋势,有助于贫血情况的改善。