1997年修订的《中华人民共和国刑法》(本文以下简称为刑法)新增设了医疗事故罪。该罪规定于《刑法》分则第六章第五节危害公共卫生罪中,在性质上属于业务过失犯罪。医疗事故罪的设立从立法上根本改变了之前对于医疗事故犯罪行为进行定罪量刑的混乱局面,为追究造成医疗事故的医务人员刑事责任和维护国家正常医疗管理秩序,保障就诊人权利提供了相应的法律依据。但是目前在相关司法解释缺失的情况下,刑法理论界对医疗事故罪的许多问题还有很大争议,导致司法实践中对于医疗事故罪的认定出现了各式各样的问题。为进一步明确医疗事故罪在理论认识与司法实践中出现的若干疑难问题,笔者创作了本文。本文采用了案例分析的形式对医疗事故罪相关问题进行了评析。文中在引言部分对论文研究目的作了简要说明,并对医疗事故罪国内外研究状况作了简要回顾。全文除引言外,正文共分为四个部分。第一部分为案情及焦点问题的介绍,从一有争议的典型案例入手,归纳出了该案在认定中涉及的两个焦点法律问题,即涉案药品的认定及本案如何定罪量刑的问题。第二部分为本案的争议与分歧意见,该部分是理论界对这两个焦点问题的争议与分歧意见的介绍,其中具体介绍了关于涉案药品认定存在的三种学说,及本案罪名认定中的两种观点。第三部分对医疗事故罪构成要件中的主客观要件进行了介绍,并对认定中存在的疑难问题进行了评析,主要包括对医疗事故罪概念中的“严重不负责任”、“严重损害就诊人身体健康”等关键词的解读。对该罪疑难问题评析的同时,也是对笔者同意认定该案为医疗事故罪,进行了论证。第四部分是本文的结论部分,该部分对前述案例争议焦点提出自己看法的同时,也对医疗事故罪的立法完善提出了几点建议,包括提高法定刑幅度、增设资格刑及建议制定《医疗保险法》等。