雷替曲塞在进展期胃癌根治术中腹腔灌洗化疗的前瞻性随机对照安全性研究

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目的:观察雷替曲塞用于进展期胃癌患者术中腹腔灌洗化疗的安全性。方法:采用前瞻性随机对照研究设计方法,纳入2018年11月至2019年7月在南昌大学第一附属医院胃肠外科收治的进展期胃癌患者180例,术中剔除不符合纳入标准的胃癌患者5例,最终纳入患者175例,其中试验组86例,对照组89例。试验组采用胃癌D2根治术联合术中雷替曲塞腹腔灌洗化疗,对照组采用单纯胃癌D2根治术治疗。分析对比两组患者术前及术后第1天、第3天、第5天、术后1个月血常规、肝肾功能、炎性指标,术后2周、术后3个月肿瘤指标,术后并发症发生率、术后住院天数、术后胃肠道恢复功能时间、术后3天引流液总量等相关指标。结果:试验组与对照组术后并发症发生率分别为13.14%及10.29%,两组数据无显著差异(P>0.05)。术后并发症如出血、腹腔感染、吻合口瘘、切口感染、肠梗阻、腹泻等的发生率无显著差异(P>0.05),试验组与对照组术前及术后第1天、第5天、术后1个月血常规、肝肾功能,术前与术后第1、3天炎性指标无显著差异(P>0.05),术后第3天,两组患者天门冬氨酸氨基转移酶及嗜中性粒细胞结果有显著差异(P<0.05)。两组患者术后住院天数(8.6±3.32 VS 8.48±2.19)天、术后排气天数(3.57±0.96 VS 3.79±0.85)天、术后排便天数(4.4±1.02 VS4.84±0.86)天、术后拔管天数(6.13±2.38 VS 6.45±1.94)、术后3天引流液总量(121.80±4.84ml VS 119.57±4.53ml)均无统计学差异(P>0.05)。结论:雷替曲塞用于进展期胃癌根治术中腹腔灌洗化疗是安全可行的。
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