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目的:通过对天龙解语方治疗脑出血后假性球麻痹吞咽困难的临床疗效及其安全性临床观察,并研究其治疗机理,为临床提供一种简单、实用利于应用推广的治疗手段。方法:选择2012年12月至2013年12月的57例河北大学附属医院中西结合科及急诊科脑出血住院患者。采用按就诊顺序随机分为治疗组与对照组,治疗组30例,对照组27例。各组年龄、性别、发病时间等方面,经统计学检验,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。两组均采用西医基础药物治疗为基础治疗。对照组给予基础治疗;治疗组在基础治疗的同时,加服天龙解语方(天麻、地龙、菖蒲、郁金、远志、桔梗、木蝴蝶)每日2次,每次200ml,口服。观察4W后统计疗效。观察治疗前后洼田饮水实验评分、喉结构上提幅度及喉结构前置距离比值(Y/X)测量及其安全性指标包括凝血四项(凝血酶原时间PT、纤维蛋白原FB、活化部分凝血活酶时间APTT、凝血酶时间TT)、血细胞分析(红细胞计数、白细胞计数、血红蛋白、血小板计数)、肝肾功能(谷丙转氨酶ALT、尿素氮BUN、肌酐Cr)进行比较。结果:(1)采用洼田氏饮水试验作为吞咽障碍的疗效评价标准:治疗组总有效率96.7%,对照组为70.4%,2组比较差别具有统计学意义(P<0.05)。(2)喉结构上提幅度及喉结构前置距离比值(Y/X)测量:两组组内比较治疗后Y/X值较治疗前两组均有下降,有明显性差异(P<0.05);治疗组Y/X值差值较对照组下降幅度明显(P<0.05)。(3)安全性指标:两组实验室检查结果(凝血四项、肝肾功能、血细胞分析)在治疗前、后均未出现与药物相关的异常改变。结论:西医常规药物的基础上结合天龙解语方治疗更能有效的改善脑出血后假性球麻痹吞咽困难的临床症状,同时经安全性检测,表明该药物安全、无毒副作用,有广泛的临床应用前景。