目的： 观察奥松肚痛泻丸对急性肠炎(寒湿型)的临床疗效及其安全性，客观评价其治疗急性肠炎(寒湿型)的有效性及安全性，探讨其作用机制，指导其在临床的应用。 方法： 1 急性肠炎(寒湿型)患者的确定： 1．1 入选标准 (1) 符合急性肠炎西医诊断标准前四项。 (2) 符合中医寒湿证候诊断标准。 (3) 发病后三天以内。 (4) 年龄18～65岁。 (5) 入选时签署知情同意书。 1．2 排除标准 (1) 痢疾、霍乱、伤寒、副伤寒、中毒等引起的腹泻及真菌性腹泻、寄生虫性腹泻。 (2) 非感染性腹泻如：溃疡性结肠炎，克隆病，肿瘤，及药物等非感染因素引起者。 (3) 脱水严重者。 (4) 体温升高达38℃以上者。 (5) 合并严重的全身疾病如心脑血管、肺、肝、肾、内分泌和造血系统等原发性疾病。 (6) 正在使用治疗本病的其他药物者。 (7) 妊娠及哺乳期妇女。 (8) 过敏体质或对本品过敏者。 (9) 精神上或法律上的不健全者。 1．3 剔除病例标准 经大便培养确诊为痢疾、霍乱、伤寒、副伤寒等引起的腹泻。 2 设计方案：采用分层区组随机、双盲、阳性药物平行对照，多中心临床试验方法 3 给药方案：治疗组：奥松肚痛泻丸5粒／次，3次／日，口服，疗程5天。对照组：和胃整肠丸5粒／次，3次／日，口服，疗程5天。 4 根据观察指标进性疗效评价 4．1 疗效性指标 (1) 症状、体征观察指标 症状：大便次数及性状，腹痛肠鸣，大便清稀或如水样，脘腹闷胀，食欲不振，恶寒。 体征：舌脉，体温，腹部压痛。 (2) 实验室检测指标 大便常规(治疗前后各检测一次) 大便培养(治疗前检测一次)