目的：观察老年2型糖尿病合并脑梗塞患者的舌质特点，观察丹红注射液治疗老年2型糖尿病合并脑梗塞患者的临床疗效及对凝血、内皮功能的影响。方法：观察纳入研究病例的患者的舌质特点。采用随机、对照试验的研究方法，将入选病例随机分为对照组（30例）、治疗组（30例）。对照组给予西医卒中单元常规治疗，治疗组在对照组基础上，给予丹红注射液30ml，入0.9%生理盐水100ml，静脉滴注，1次/日，治疗14天。分别对两组患者评估治疗前后中医证候积分、神经功能缺损评分、日常生活能力的变化情况，并观测患者的一般状态、血常规、肝肾功能、凝血系列及内皮四项等客观指标，并比较两组患者的临床疗效，评估丹红注射液治疗老年2型糖尿病合并脑梗塞患者的安全性。结果：1.老年2型糖尿病合并脑梗塞患者舌象统计：符合纳入标准的60例患者中具有瘀血舌象特点者51例，非瘀血舌象者9例。2.两组病例临床总疗效的比较：治疗组总有效率90.0%；对照组总有效率76.7%，治疗组优于对照组（P=0.043）。3.两组病例中医证候疗效的比较：两组均能改善中医证候疗效，以治疗组为优（P=0.038）。4.两组病例神经功能缺损恢复的比较：两组均能改善神经功能缺损，以治疗组为优（P=0.038）。5.两组病例日常生活能力的比较：两组均能改善日常生活能力，以治疗组为优（P=0.034）。6.对凝血功能的影响：对照组对凝血功能指标无明显影响，治疗组能使凝血酶原时间、活化凝血活酶时间延长，血浆纤维蛋白原、D二聚体下降，治疗组优于对照组（P=0.000）。7.对内皮功能的影响：治疗后两组ET-1、TXB2水平较治疗前均有所下降，6-keto-PGF1α、NO水平较治疗前均有所上升，治疗组优于对照组（P=0.000、P=0.032、P=0.000、P=0.030）。8.丹红注射液安全性评价：治疗组在治疗过程中患者无不良反应发生发生。结论：老年2型糖尿病合并脑梗塞患者大多数存在瘀血舌象。丹红注射液能明显改善老年2型糖尿病合并脑梗塞患者的临床症状，改善神经功能缺损评分、日常生活能力评级、中医证候评分及凝血系列、内皮功能等指标，对血常规、肝肾功能无不良影响。丹红注射液是治疗老年2型糖尿病合并脑梗塞的理想药物，值得临床推广使用。