盆炎清灌肠剂的药学研究

来源 :贵阳中医学院 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xuefu2008
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目的:通过实验,对名老中医四十年经验方的提取工艺、制剂成型工艺以及质量标准进行系统研究,制成符合中成药标准的六类新药,为填补国内灌肠剂未曾市面销售的空白。   方法:通过正交实验设计及综合评分的方法,以提取液中丹酚酸B的总提取量为指标,并结合提取液对四种细菌的抑菌作用大小(抑菌环直径大小)综合评分,对盆炎清灌肠剂的提取工艺进行研究;确定提取工艺之后,采用直火浓缩、减压浓缩、微波浓缩三种方法比较浓缩工艺;采用不精制、醇沉、絮凝剂吸附澄清以及10000r/m超速离心的方法对浓缩之后的提取液进行精制。成型工艺采取添加防腐剂,流通蒸汽灭菌的操作。根据10版《中国药典》要求,采用薄层色谱法和高效液相色谱法对盆炎清灌肠剂的质量标准进行研究。   结果:实验结果表明,优选出的盆炎清灌肠剂的提取工艺、浓缩工艺、精制工艺、制剂成型工艺稳定可行,拟定的质量标准能有效地控制其质量。   结论:通过对名老中医数十年的经验方的实验研究,所制备的盆炎清灌肠剂安全稳定、疗效显著、质量可控,能达到上市销售的国家六类新药要求。
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