我国古代医学非常重视治未病思想,它是我国古代众医家辛勤实践的结果,是理论和实践结合的产物,具有丰富的内涵和外延,是先辈留给我们的珍贵宝藏。随着社会发展,人们对健康日益关注,正如前苏联医学史专家培脱洛夫在20世纪曾经预言的那样,“新的世纪将是一个健康的世纪”。因此,如何保持健康、防治疾病将治未病思想提到了重要的地位。尽管中医药的很多疗法已在中国及其周边国家普遍应用,然而由于中医的治疗体系和治病原理不能以西方的病理生理机制为基础,难以用现代医学的理论加以阐述,因此,未能得到西方国家的普遍认可。世界卫生组织(WHO)倡导循证的传统医学(evidence-based traditional medicine)强调从基本的药物目录制订到临床研究与实践都应当按照循证医学的方法来进行,以便为占全球80%的传统医疗卫生服务实践提供科学的证据。循证的传统医学,暨循证的中医药学(evidence-based Chinese medicine),已成为医学领域不可回避的发展潮流。本课题对仲景的“治未病”思想进行理论研究,并用循证医学系统评价的方法探讨在“治未病”思想指导下的中医药干预前期糖尿病的疗效及安全性。本课题共分为三部分:1.文献综述:综述一探讨了中医“治未病”思想的理论研究现状,“治未病”思想中医临床应用现状及“治未病”与现代预防医学一致性。综述二总结了前期糖尿病干预研究的进展,具体包括改善生活方式干预、西药干预、和中医药干预三种方面。2.理论研究:该部分对仲景“治未病”思想的起源和内涵进行文献整理和归纳,及“治未病”思想对消渴病防治的影响进行总结。具体包括以下三个方面:(1)《内经》为仲景“治未病”思想的发展奠定了基础。《内经》的“治未病”思想主要表现在以下几个方面:一、未病先防,在疾病发生之前主动地对抗疾病,充分发挥人们自身的能动性,而不是将自己的健康寄托在医生身上;二、治其未成,指在机体偏离健康状态但还未形成疾病时,及时采取相应的措施;三、治其未发,指把握发作性疾病以及一些慢性疾病的治疗时机,先其发时而治,及时发现一些潜藏在体内伏而未发的病理因素;四、治其未传,指既病之后,宜及早治疗,防止疾病传变,也就是在治疗过程中,防止疾病向严重复杂的方面发展。(2)张仲景创立的辨证论治体系,给“治未病”思想赋予新的内容。其“治未病”思想主要表现在以下三个方面:一、未病先防,张仲景非常重视在疾病未发的情况下“慎养”防治疾病,并且提出了一系列精神、饮食预防疾病的方法。二、既病防变,笔者认为此部分内容又细分为有病早治,先安未受邪之地,中病即止,慎治防变四个方面。三、瘥后防复,仲景非常重视瘥后防复,其《伤寒杂病论》中论述大量药后饮食等禁忌,皆在提示人们注意病后调护,以防疾病复发或生变。(3)“治未病”思想在消渴病防治中的应用。主要表现在以下几个方面:一、饮食防治消渴病;二,情志调节防治消渴病;三、运动防治消渴病;四、节制房事防治消渴病;五、调养体质防治消渴病。3.中医药干预前期糖尿病的循证医学系统评价研究:(1)背景前期糖尿病是指患者的血糖介于正常人血糖值与糖尿病者血糖值之间的一种中间状态。有人认为前期糖尿病、“消渴病”的前期或属于早期的“消渴病”阶段,防止从前期糖尿病发展为糖尿病属于中医“治未病”范畴。近年来临床上发表了一系列的临床试验报道,大致包括改善生活方式干预、中医药干预、西医降糖药干预三种方法,但具体哪种方法更有效,对病人的经济负担较轻和副作用较小,尚没有明确的结论。(2)目的用循证医学系统评价的方法对中医药干预前期糖尿病进行疗效和安全性的评价。(3)检索策略本论文对以下数据库进行了电子检索:The Cochrane Library;Pubmed;中国生物医学期刊数据库;中文期刊全文数据库;中国科技期刊数据库;中文生物医学期刊文献数据库;中医药期刊文献数据库。对《中医杂志》杂志进行了手工检索。并检索了灰色文献数据库:中国医学学会会议论文数据库,万方《中国学术会议论文库》;万方《中国学位论文数据库》。(4)纳入标准所有的中医药干预早期糖尿病的随机对照试验和半随机对照试验都被纳入。(5)资料收集与分析两名文献评价者独立进行提取资料、评价质量和结局,对每一篇报告的临床试验根据Schulz和Jadad标准进行质量评价。(6)结果本系统评价共检索921篇文献,最后共纳入19篇中医药干预或中医药联合生活方式干预前期糖尿病的随机对照试验,共1471例病人,所获得的文献试验的方法学质量普遍较低。Meta-分析表明:中药联用生活方式干预比较单纯生活方式干预前期糖尿病,具有降低糖尿病的发生率(RR 0.41;95%CI 0.23～0.72),增加糖调节受损复常率(RR 2.99;95%CI 1.72～5.2),降低空腹血糖(WMD-0.59;95%CI -0.84～0.33)mmol/L、餐后2小时血糖(WMD -1.14;95%CI -1.59～-0.69)mmol/L和糖化血红蛋白(WMD -0.37;95%CI -0.54～-1.20)的作用。金芪降糖片联用生活方式干预具有降低空腹血糖(WMD -0.71;95%CI -1.03～-0.39)mmol/L和餐后2小时血糖(WMD -0.95;95%CI -1.77～-0.13)mmol/L的作用。中药比较二甲双胍具有增加糖调节受损复常率的作用(RR1.51;95%CI 1.10～-2.08)。1例研究报道了不良反应,但是未见严重的不良反应。(7)结论中医药干预前期糖尿病具有降低糖尿病发生率,增加糖调节受损复常率,降低空腹血糖、餐后2小时血糖和糖化血红蛋白的作用,但由于所获得的文献试验的质量较低,现有的证据还不足以得出肯定的结论。因此,需要更多大样本多中心的设计良好的随机对照试验来验证结果。综上所述,本课题在“治未病”思想理论研究的基础上,以中医药干预前期糖尿病的循证医学系统评价研究中医药干预前期糖尿病的方法,探讨中医药干预前期糖尿病的疗效和安全性,并提出新的课题研究方向。