[目的]通过观察加味三香汤加减治疗肝郁脾虚型功能性消化不良的临床疗效,对其疗效进行科学客观的评估,理论结合临床探讨加味三香汤治疗肝郁脾虚型功能性消化不良的机制,为中医药治疗功能性消化不良补充依据。[方法]根据功能性胃肠病罗马Ⅲ诊断标准和《消化不良中医诊疗共识意见(2009)》、《中医诊断学》及国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》,纳入74例符合功能性消化不良肝郁脾虚型的患者,随机分为试验组和对照组各37例。试验组用加味三香汤(广木香l0g、香附l0g、藿香10g、党参15g、炒白术15g、焦槟榔20g、炒莱菔子15g、白豆蔻log、枳实log、厚朴log)为基本方,根据患者具体临床兼症加减的中药汤剂,每次200mm1,每日2次,早、晚餐后30min口服用药。对照组口服构椽酸莫沙比利分散片(新络纳),每次5mg,每日3次,餐前或餐后口服用药。两组治疗疗程均为4周。治疗4周后进行用药前后主要症状总体疗效评定和单个症状有效率的比较。停药3个月后随访,评价远期疗效。[结果]经过4周治疗后,试验组与对照组主要症状总有效率分别为73.0%和48.6%,试验组优于对照组(P<0.05)。在改善上腹胀、嗳气、恶心症状方面,试验组优于对照组(P<0.05)；上腹痛、上腹灼热感、餐后饱胀不适、早饱等症状的有效率,两组相似(P>0.05)。两组在治疗期间均无明显不良反应。治疗结束后3个月复发率比较,试验组复发率低于对照组(P<0.05)。[结论]加味三香汤加减治疗肝郁脾虚型功能性消化不良可明显改善上腹胀、嗳气、早饱等消化不良症状,无明显不良反应,复发率低,值得临床推广应用。