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目的 探讨痹速清合剂对活动期类风湿关节炎的治疗作用及对细胞因子系列(IL-1β、TNF-α、IL-4、IL-10)的影响。方法 临床研究将60例患者随机分为痹速清合剂治疗组30例和消炎痛对照组30例，治疗前后作对比观察。实验研究采用Wistar大鼠佐剂性关节炎(AA)模型，观察痹速清合剂对AA大鼠足肿胀、血清细胞因子含量及体重的影响。结果 本合剂能使患者血清中异常升高的IL-1β、TNF-α水平显著降低，低下的IL-4、IL-10水平显著升高，与临床症状、体征等方面的改善平行。治疗组总有效率为80％，对照组总有效率为73.33％，两组总有效率无显著性差异(P＞0.05)。在缓解关节症状、改善中医证候及部分实验室指标方面，治疗组优于对照组。(P＜0.05)。动物实验表明，痹速清合剂能显著抑制AA大鼠原发性及继发性关节肿胀，显著降低AA大鼠血清IL-1β、TNF-α水平，升高IL-4、IL-10水平。在降低IL-1β、TNF-α水平，增加AA大鼠体重方面优于消炎痛(P＜0.05)。结论 痹速清合剂可综合改善活动期类风湿关节炎的关节及全身病变，其作用机制可能主要是通过下调致炎因子(IL-1β、TNF-α)水平、上调抗炎因子(IL-4、IL-10)水平、抑制致炎效应、增加抗炎效应而实现的。