【摘 要】
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目的 系统评价辛伐他汀辅助治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性和安全性。方法 计算机检索PubMed、EMbase、Web of Science、The Cochrane Library、CNKI、Wan Fang Data、CBM和VIP数据库,搜集辛伐他汀辅助治疗COPD有效性和安全性的随机对照试验（RCT）,检索时限均为建库至2020年12月31日。同时追溯纳入研究的参考文献,以补充获取
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目的 系统评价辛伐他汀辅助治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性和安全性。方法 计算机检索PubMed、EMbase、Web of Science、The Cochrane Library、CNKI、Wan Fang Data、CBM和VIP数据库,搜集辛伐他汀辅助治疗COPD有效性和安全性的随机对照试验（RCT）,检索时限均为建库至2020年12月31日。同时追溯纳入研究的参考文献,以补充获取相关文献。检索采用主题词和自由词相结合的方式进行。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,如有分歧,则通过讨论或与第三方协商解决。采用Stata14.0软件进行Meta分析。结果 共纳入22个RCT,包括2377例患者。Meta分析结果显示,20mg的辛伐他汀辅助治疗后可改善第一秒用力呼气容积占预计值的百分比（FEV1%pred）[MD=3.98,95%CI（1.45,6.51）,P=0.002]、第一秒用力呼气容积/用力肺活量（FEV1/FVC）[MD=3.87,95%CI（2.57,5.18）,P<0.001],降低CRP[MD=-1.97,95%CI（-2.51,-1.43）,P<0.001]、hs-CRP[MD=-2.44,95%CI（-4.74,-0.13）,P=0.038]、IL-8[SMD=-1.22,95%CI（-2.21,-0.24）,P=0.015]、TNF-α[SMD=-0.76,95%CI（-0.95,-0.57）,P<0.001],而40mg的辛伐他汀辅助治疗后仅能优化CAT评分[MD=-2.10,95%CI（-3.47,-0.73）,P=0.003],不能改善COPD患者的FEV1/FVC[MD=5.73,95%CI（-4.89,16.35）,P=0.290]、FEV1%pred[MD=5.36,95%CI（-6.95,17.67）,P=0.394]、CRP[MD=-1.39,95%CI（-3.56,0.78）,P=0.209]、IL-8[SMD=-1.04,95%CI（-2.30,0.22）,P=0.105]、TNF-α[SMD=-0.52,95%CI（-1.97,0.93）,P=0.482]。各种剂量的辛伐他汀均不能增加6分钟步行距离[MD=33.11,95%CI（-15.09,81.32）,P=0.178]、减少COPD的急性加重次数[OR=0.47,95%CI（0.14,1.64）,P=0.096]。在肺功能指标方面,以不同疗程进行Meta分析,结果显示:辛伐他汀辅助治疗时间为3个月对FEV1%pred[MD=-0.28,95%CI（-3.01,2.44）,P>0.05]、FEV1/FVC[MD=1.56,95%CI（-2.31,5.43）,P=0.428]均无效,而治疗时间为6个月对FEV1%pred[MD=8.05,95%CI（4.93,11.17）,P<0.001]、FEV1/FVC[MD=4.86,95%CI（2.79,6.94）,P<0.001]均有效;以不同疾病状态进行亚组分析,结果显示:辛伐他汀辅助治疗对急性加重期[MD=13.38,95%CI（2.84,23.93）,P=0.013]和稳定期[MD=1.48,95%CI（0.54,2.41）,P=0.002]的慢阻肺患者的FEV1%pred均有效;辛伐他汀辅助治疗对稳定期COPD患者TNF-a降低无效[SMD=-0.52,95%CI（-1.04,0.00）,P=0.051],但对急性加重期COPD患者TNF-a的降低有效[SMD=-0.79,95%CI（-1.26,-0.31）,P=0.001]。结论 现有证据表明,20mg的辛伐他汀作为COPD患者常规治疗的辅助治疗,可能会改善患者肺功能、降低炎性指标、优化CAT评分,但不能增加6分钟步行距离、减少COPD的急性加重次数。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。
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