目的：通过对慢性盆腔炎文献和临床调研，探讨慢性盆腔炎中医证候分布规律，计算证候诊断阈值及分级诊断标准，为临床制定客观性、适用性和可操作性强的证候诊断标准奠定基础；研制慢性盆腔炎PRO（患者结局报告，patient reported outcome）评估量表，并对其考评，探讨中医药治疗慢性盆腔炎疗效评估的方法学。方法：1、文献研究：通过收集有关慢性盆腔炎的文献资料，论述慢性盆腔炎的中医证候分布，初步编制慢性盆腔炎四诊信息采集问卷。2、临床研究：通过填写慢性盆腔炎中医证候四诊信息调查表方式进行大样本多中心证候规律调查，应用聚类、因子分析、百分位数法等对调查资料进行分析；以患者为中心，遵循PRO量表的制作指南(FDA2009)，提出量表理论模型，通过文献法和访谈法等,建立慢性盆腔炎PRO量表的条目池初稿，对条目池进行筛选、优化，并对条目进行量化，形成量表初稿，进行预调查，采用统计方法进行条目筛选，形成终选量表，再进行考评。结果：1、通过文献资料分析得出湿热瘀结证和气滞血瘀证为慢性盆腔炎主要证型，各证型均可见到下腹痛、腰骶痛、带下量多、月经不调等症状。2、临床收集慢性盆腔炎患者510例，经专家辨证分9个证型:其中湿热瘀结型、气滞血瘀型及血瘀肾虚型所占比例最大，占所有患者的70.59%，绝大部分证型可见瘀血内阻。症状出现率前十位的是：白带量多、舌质黯红、痛经、舌苔白、月经量多、神疲乏力、腰骶胀痛或刺痛、小腹胀痛或刺痛、舌苔腻、舌质瘀点瘀斑。3、变量聚类聚为四类分别是：寒湿瘀滞证、血瘀肾虚证、湿热瘀结证和气滞血瘀证。将510例病例经样品聚类分为五个类群，按病例数由多到少依次为：湿热瘀结型150例（29.41%）、气滞血瘀型120例（23.53%）、血瘀肾虚型115例（22.55%）、气虚血瘀型（脾虚湿瘀型）65例（12.75%）、寒湿瘀滞型60例（11.76%），与临床辨证分型及所占比例大小基本相符。4、运用因子和聚类分析，得到了五类能够反映510例慢性盆腔炎患者群体基础证型的症状群组合类别。第一类群中医症状集合与湿热瘀结证有关，主要相关症状有：小腹灼痛，白带颜色异常、质稠、气臭，经血鲜红或深红，低热，小便黄，舌苔黄或腻，脉弦滑；第二类群中医症状集合与血瘀肾虚证相关，主要相关症状有：小腹坠痛，腰骶酸痛，腰膝酸软，耳鸣，面淡而晦黯，小便频，脉沉涩；第三类群中医症状集合与气滞血瘀证相关，主要相关症状有：小腹、腰骶胀痛或刺痛，乳房、胸胁胀痛或刺痛，喜叹息，烦躁易怒，脉弦涩；第四类群中医症状集合与寒湿瘀滞证相关，主要相关症状有：腰骶冷痛，白带质稀，形寒肢冷，舌质淡苔白；第五类群中医症状集合与气虚血瘀证相关，主要相关症状有：小腹隐痛，白带量多，痛经，月经量多伴经期延长，气短，神疲乏力，食少纳呆，舌质黯红有瘀点瘀斑。5、根据各证型记分第5百分位数（P5值）作为诊断阈值；百分位数法制定各证型轻（5%-25%）、中（25%-75%）、重（75%-95%）程度评分标准。6、研制慢性盆腔炎PRO评估量表：①量表性质：慢性盆腔炎患者自评定量表；②量表结构：含26个条目，由4个维度、6个方面构成。完成量表的科学性考评：①量表接受率为100%，完成率为95.45%，完成时间为(10.38±2.42)min；②信度：总量表，量表的生理维度、心理维度、社会维度和满意度方面Cronbach’s α系数分别为：0.977、0.952、0.969、0.945、0.899；量表的折半信度是0.942。③效度：因子分析条目组成基本符合量表的理论构想。④反应度：五类人群各维度及总得分的方差分析P值均小于0.01。结论：1、慢性盆腔炎的中医基础证型有湿热瘀结证、气滞血瘀证、血瘀肾虚证、寒湿瘀滞证、气虚血瘀证等，为本虚标实之证，这些证型的分布规律体现了慢性盆腔炎的基本病机。本虚以脾肾亏虚为主，标实主要以湿热、气滞、寒湿为主，并兼有瘀血内阻；下腹痛，腰骶痛，带下、月经的改变及舌脉表现是其主要临床症状。运用聚类分析、因子分析，可获得慢性盆腔炎中医证候的主要临床症状及症状间的相关程度，百分位数法计算证候诊断阈值及分级诊断标准，为临床制定客观性、适用性和可操作性强的证候诊断标准奠定基础；2、慢性盆腔炎PRO评估量表以FDA规定的PRO量表制作流程为基础，在中医理论指导下建立病证结合的综合指标体系，以评估慢性盆腔炎患者的生存质量；量表具有较好的可行性、信度、效度和反应度，适用于中医药治疗慢性盆腔炎的疗效评估，可进一步推广应用。