氨基酸螯合钙具有吸收率高、副作用小等优势,市售的补钙产品的主要成分多为碳酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙等,而以具有生物活性鸡蛋壳制备的谷氨酸螯合钙为主要成分的补钙制剂鲜见报道。本文研究了鸡蛋壳超微粉及粗粉对谷氨酸螯合钙螯合率的影响,优化了谷氨酸螯合钙片剂和软胶囊配方及制备工艺,评价了片剂和软胶囊的稳定性。具体研究结果如下:(1)通过粉体性质和单因素试验,得出超微粉碎4 min的蛋壳粉各项品质特性最佳,蛋壳超微粉制备谷氨酸螯合钙的螯合率较粗粉提高了12.57%,同时提高了谷氨酸的利用率;运用响应面优化谷氨酸螯合钙最佳制备条件为:谷氨酸添加质量为21.40 g,pH值为7,螯合时间为59 min,螯合温度为60℃。在最优条件时,蛋壳超微粉制备谷氨酸螯合钙的螯合率为81.12%。(2)通过试验筛选和响应面优化,得出谷氨酸螯合钙粉过120目筛,谷氨酸螯合钙片剂最佳配方:谷氨酸螯合钙添加量为41%、填充剂微晶纤维素+玉米淀粉添加量为41%、崩解剂羟丙基甲基纤维素添加量为20%、润滑剂微粉硅胶添加量为1.95%。(3)通过试验筛选和响应面优化试验,得出谷氨酸螯合钙粉粉碎粒度为120目筛,软胶囊最佳内容物配方为:谷氨酸螯合钙粉与稀释剂质量比为1:4,助悬剂PEG4000的添加量为10%,稀释剂豆油与PEG400的质量比1:1,润湿剂吐温-80的添加量为2%。(4)对制备的谷氨酸螯合钙片剂和软胶囊进行常规质量检测和加速稳定性试验,结果显示,片剂和软胶囊各项指标均符合《中国药典》2010年版的规定,钙平均含量分别为196 mg/片和105 mg/粒;在加速条件下,制备的片剂和软胶囊质量基本保持稳定,稳定性良好。