随着我国人口老龄化,糖尿病发病率呈上升趋势,糖尿病常见并发症之—糖尿病肾病病人也明显增加,其早期症状不明显,微量蛋白尿期前极易被忽视,一旦进入糖尿病肾病临床期,病变进程难以逆转,仅能减轻疾病症状及以保护肾功能、预防及治疗相应的并发症为主,延缓糖尿病肾病向终末期肾病(ESRD)进展疗效有限。祖国医学博大精深,临床上有较多的单药及方剂中药治疗糖尿病肾病的成功经验,但中医治疗机制研究报道有限。本研究旨在观察成分明确的大株红景天注射液,对临床常见的气虚血瘀型糖尿病肾病氧化应激指标及临床检查指标的变化,拟探讨其对糖尿病肾病的作用机制,为拓展糖尿病肾病的治疗提供临床依据。目的:通过对大株红景天治疗气虚血瘀型糖尿病肾病患者的临床观察和数据分析,比较治疗前后缺氧诱导因子-1α(HIF-1a)、硫氧还蛋白(Trx)、内源性促红细胞生成素(EPO)及临床指标等的变化,探讨大株红景天对糖尿病肾病的治疗机制,发掘大株红景天的治疗作用,为扩展大株红景天的治疗范围,提供临床理论依据。方法:入选60例患者,采用随机数字法将患者分为治疗组和对照组,其中治疗组30例,对照组30例。对照组应用西医系统治疗;治疗组在西医系统治疗的基础上加用大株红景天注射液治疗,疗程为14天(疗程大于12天者,可纳入病例统计)。观察治疗前后中医气虚血瘀症状(面色无华、神疲乏力、浮肿、肌肤甲错等)变化,治疗前后均检测血清胱抑素C(Cys C)、缺氧诱导因子-1α(HIF-1a)、硫氧还蛋白(Trx)、内源性促红细胞生成素(EPO)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、糖化血红蛋白(Hb A1c)、血尿酸(UAER)、血尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr),尿微量蛋白(m ALBU)、α1微球蛋白(α1-MU)、转铁蛋白(TRFU)、Ig G蛋白(Ig G)、24小时尿蛋白定量(Upr),并比较两组治疗前后指标变化及治疗后两组指标有无明显差异。结果:(1)治疗组糖尿病肾病总有效率为83.33%;与对照组比较有差异(P﹤0.05);(2)治疗组中医症状改善率为80.00%,与对照组比较有显著差异(P﹤0.01);(3)两组治疗后中医症型积分与治疗前比较有差异(P﹤0.05),两组治疗后,治疗组改善气虚血瘀症状与对照组比较有显著差异(P﹤0.01);(4)治疗组于面色无华、神疲乏力、少气懒言、腰痛固定、肌肤甲错、肢体麻木疗效明显优于对照组(P﹤0.01),治疗组改善浮肿症状疗效优于对照组(P﹤0.05),两组对尿浊无明显改善(P﹥0.05);(5)治疗后两组空腹血糖较前显著下降(P﹤0.01),治疗组降糖效果优于对照组(P﹤0.05),两组治疗前后糖化血红蛋白有所下降,但无统计学意义(P﹥0.05);(6)治疗后两组TG、TC较治疗前均显著下降(P﹤0.01),治疗组降脂效果优于对照组(P﹤0.05),两组前后对比hs-CRP无明显变化(P﹥0.05);(7)两组治疗后SCr、SUA、Cys C较前显著下降,GFR较前显著升高(P﹤0.05),治疗组改善肾功能作用优于对照组(P﹤0.05);(8)治疗组治疗后α1-MU与TRFU较前有所下降(P﹤0.05),m ALBU与Ig G较前有所下降,但无统计学意义(P﹥0.05),对照组治疗后α1-MU、TRFU、m ALBU、α1-MU蛋白均无明显差异(P﹥0.05);(9)两组治疗后,Upr无明显改变(P﹥0.05);(10)治疗后两组HIF-1a较前显著下降、Trx及内源性EPO较前显著升高(P﹤0.01),治疗组疗效优于对照组(P﹤0.05)。结论:1.大株红景天能显著改善糖尿病肾病肾功能;2.大株红景天能显著改善糖尿病肾病气虚血瘀症状;3.大株红景天能改善血糖、血脂、尿α1-MU与TRFU等指标;4.大株红景天可能通过抑制某些氧化应激中间产物如HIF-1a、Trx、EPO等的表达,改善糖尿病肾病肾功能,延缓病程的进展;5.大株红景天既能改善糖尿病肾病肾功能,又具有改善糖尿病肾病患者气虚、血瘀等症状的中医疗效,值得进一步开发应用。