目的 通过运用杏丁注射液治疗慢性肾衰竭(CRF)患者30例，观察杏丁注射液治疗慢性肾衰竭的临床疗效及其对患者血清层粘连蛋白(LN)、Ⅳ型胶原(C-Ⅳ)的影响。探讨杏丁注射液治疗慢性肾衰竭的作用机制，探寻中药提取物注射剂治疗慢性肾衰竭，防治肾纤维化，延缓肾衰进程的有效途径。 方法 将符合慢性肾衰竭诊断标准，属于慢性肾衰竭肾功能不全代偿期、失代偿期、肾功能衰竭期(Ccr10～80ml／min，scr133～707umol／1)；中医辨证符合脾肾气虚兼夹湿浊、血瘀证；未行血液透析；感染、酸中毒、电解质紊乱、高血压等得到有效控制；年龄范围在18～65岁之间；排除慢性肝病，肺间质纤维化等影响纤维化指标疾病的患者随机分为2组：杏丁注射液治疗组(简称治疗组)和丹参注射液对照组(简称对照组)，每组各30例。两组患者治疗前各临床参数、证候积分无显著性差异(P＞0.05)具有可比性。治疗过程中两组均采用低盐低脂优质低蛋白饮食，并根据一般病情对症处理。治疗组给予杏丁注射液，每次20ml力口入生理盐水250ml中静脉滴注，每日一次，疗程4周。对照组给予丹参注射液，每次30ml力口入生理盐水250ml中静脉滴注，每日一次，疗程4周。在治疗前后检查患者的血红蛋白(Hb)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、24小时尿蛋白定量(24hupq)、血钾(K)及尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)等指标，并用放射免疫的方法测定治疗前后患者血清LN、C-Ⅳ的含量，同时记录患者治疗前后的临床症状变化。然后参照国家药品监督局2002年颁布的《中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则》所制定的疗效评价标准作出相应的疗效评价。 结果 1 治疗组的总有效率为83.33％，对照组的总有效率为73.33％。两组疗效存在显著性差异(P＜0.01)。实验结果表明：杏丁注射液治疗CRF有较好的疗效，且总体疗效优于丹参注射液。 2 治疗组和对照组治疗后BUN、Scr均降低，两组与治疗前比较均有显著性差异(P＜0.01或P＜0.05)，且治疗组优于对照组(P＜0.05)。实验结果表明：杏丁注射液可以显著降低BUN、Scr的值，改善肾功能，且其改善肾功能的效果优于丹参注射液。 3 治疗组和对照组在治疗前后Hb、血K、ALT无明显变化(P＞0.05)。治疗组和对照组在治疗前后24hupq均有下降，两组与治疗前比较均有显著性差异(P＜0.01)，且治疗组优于对照组(P＜0.01)。实验结果表明：丹参注射液和杏丁注射液对于患者的ALT、血K、Hb没有明显影响。杏丁注射液能降低CRF患者的24小时尿蛋白定量，其效果优于丹参注射液。 4 治疗组与对照组治疗后症状积分值均明显下降，两组与治疗前比较均有显著性差异(P＜0.01)，且治疗组优于对照组(P＜0.01)。治疗组和对照组均能改善倦怠乏力，腰膝酸软，食少纳呆，肢体困重，面色晦暗，腰痛等临床症状，且治疗组效果优于对照组(P＜0.05)；治疗组和对照组在改善气短懒言和恶心呕吐方面效果均不明显，两组比较无显著性差异(P＞0.05)。实验结果表明：杏丁注射液可以明显改善CRF患者的临床症状，提高患者生存质量，疗