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目的观察天麻钩藤饮穴位贴敷治疗肝阳上亢证高血压患者的疗效,以期达到降低患者血压,改善其中医证候(Traditional Chinese Medicine syndrome,TCM syndrome)、生活质量及降低内皮素I (Endothelin-I,ET-I)水平的目的,为此类患者提供一个简便易行的居家护理方案。方法根据诊断、纳入和排除标准,收集2014年3月～2014年9月福建中医药大学附属人民医院心血管内科门诊的肝阳上亢证高血压患者74例,并随机分为试验组(37例)与对照组(37例)。两组患者均接受高血压的常规治疗与护理,试验组在此基础上,外加神阙、涌泉(双侧)两穴的穴位贴敷治疗,每日1次,每周5次(周一至周五),每次持续8小时,干预4周,随访4周。观察两组患者试验前、后及试验结束4周后血压、中医证候及生活质量的改善情况和试验前、后的ET-Ⅰ水平并评价其疗效。结果1.基线比较试验前两组患者一般情况(年龄、性别、文化程度等)和基本临床资料(病程、用药情况、并发症等)比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。试验前两组患者收缩压(Systolic Blood Pressure,SBP)、舒张压(Diastolic Blood Pressure,DBP)、脉压差、中医证候积分、生活质量评分及ET-Ⅰ水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。试验过程中,两组患者每周的药物使用情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2.血压疗效试验后,试验组与试验前比较,SBP、DBP均有显著下降,差异具有统计学意义(P<0.01)；对照组与试验前比较,SBP、DBP差异均无统计学意义(P>0.05)；试验组与对照组比较,SBP差异具有统计学意义(P<0.05)。试验结束4周后,两组患者与试验前比较,SBP、DBP均有下降,差异具有统计学意义(P<0.01)；试验组与对照组比较,SBP、DBP差异均无统计学意义(P>0.05)。试验结束4周后,两组患者与试验后比较,SBP、DBP差异均无统计学意义(P>0.05)。另外,试验期间两组患者的SBP和DBP曲线图比较,试验组血压降低的趋势较对照组平稳。3.中医证候疗效组内比较：试验组患者试验后与试验结束4周后的中医证候总积分、眩晕、头痛、口干及口苦各项目得分与试验前比较,差异具有统计学意义(P<0.01)。对照组患者试验后的中医证候总积分较试验前降低(P<0.05),试验结束4周后的中医证候总积分、眩晕、头痛及口苦各项目得分较试验前降低(P<0.01/P<0.05)。组间比较：试验后,两组患者的中医证候总积分、眩晕、口干及口苦各项目得分比较,差异均具有统计学意义(P<0.01/P<0.05)。试验结束4周后,两组患者的中医证候总积分与口苦得分比较,差异均具有统计学意义(P<0.01/P<0.05)。试验后,试验组的总有效率为83.3%,对照组的总有效率为61.8%,两组患者总有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.生活质量评分组内比较：试验后,试验组患者的生活质量评分总分、生理症状、躯体化症状、睡眠状况、焦虑、压抑、工作状态及敌对各项目得分与试验前比较,差异具有统计学意义(P<0.01/P<0.05)。对照组患者的生活质量评分总分、生理症状及躯体化症状各项目得分较试验前降低,差异具有统计学意义(P<0.01/P<0.05)。试验结束4周后,两组患者的生活质量评分总分均较试验前降低(P<0.05)。组间比较：试验后,两组患者的生活质量评分总分、生理症状、躯体化症状、睡眠状况、焦虑、压抑、工作状态及敌对各项目得分比较,差异均具有统计学意义(P<0.01/P<0.05)。试验结束4周后,两组患者的生活质量评分总分比较,差异具有统计学意义(P<0.05)5.内皮素Ⅰ(ET-Ⅰ)试验后,试验组和对照组患者的ET-Ⅰ水平与试验前比较,差异均具有统计学意义(P<0.01)。两组患者的ET-Ⅰ水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论1.穴位贴敷疗法能够辅助降低肝阳上亢证高血压患者的SBP,同时提高降压稳定性。2.穴位贴敷疗法可以改善肝阳上亢证高血压患者眩晕、头痛、口干及口苦等症状,且能维持一定的远期疗效。3.穴位贴敷疗法能够有效提高肝阳上亢证高血压患者的生活质量,改善患者生理症状、躯体化症状、睡眠状况及工作状态,减轻焦虑、压抑及敌对状态。4.穴位贴敷疗法可以降低肝阳上亢证高血压患者的ET-Ⅰ水平,改善血管内皮功能。