目的:评估CalliSpheres载药微球经导管动脉化疗栓塞(DEB-TACE)治疗肝恶性肿瘤患者的近期疗效及安全性。方法:回顾分析2016年9月至2019年2月间南昌大学第二附属医院肿瘤科符合研究标准的肝脏恶性肿瘤患者59例。术后1-3个月根据改良的实体瘤反应评价标准(m RECIST)进行评估疗效,客观有效率(ORR)为:完全缓解(CR)例数和部分缓解(PR)例数所占百分比,疾病控制率(DCR)为:客观有效例数和病灶稳定(SD)例数所占百分比。统计分析治疗有效与无效患者的中位OS时间,比较原发性肝癌患者和继发性肝癌患者之间的疗效差异、患者术前与术后肝功能变化及肿瘤相关指标变化情况,记录患者术后不良反应情况。采用SPSS 23.0版本进行统计分析,采用非参数检验、t检验、卡方检验或Fisher确切计数法进行统计分析,生存分析采用Log-rank法。P<0.05为差异有统计学意义。结果:治疗59例患者中完全缓解者3人,部分缓解者19人,病灶稳定者32人,疾病进展者5人,客观有效率(ORR)为37.3%,疾病控制率(DCR)为91.5%。其中原发性肝癌患者41例:3人达到完全缓解,13人达到部分缓解,21人达到病灶稳定,4人出现疾病进展,ORR为39.0%,DCR为90.2%;继发性肝癌患者18例:无患者出现完全缓解(CR),6人达到部分缓解,11人达到病灶稳定,1人出现疾病进展,ORR为33.3%,DCR为94.4%。原发性肝癌ORR与继发性肝癌比较无统计学意义,继发性肝癌DCR与原发性肝癌比较无统计学意义。对于行DEB-TACE治疗客观有效的患者至研究随访时间结束时未达到中位OS,对于治疗未出现客观有效的患者中位OS为8个月,未发现可以预测有效性的临床指标。治疗前后肝功能指标ALT和总胆红素对比有临床意义;AST和白蛋白对比无临床意义。1-3个月复查时与术前对比ALT、AST、白蛋白、总胆红素无临床意义,原发性肝癌患者复查时AFP变化无统计学意义,继发性肝癌患者CEA、CA19-9变化无统计学意义。术后不良反应:9人出现轻度疼痛、1人出现中度疼痛;12人出现低热、2人出现中度发热;3人出现明显呕吐。给予对症支持相应治疗后均好转。结论:用Callisphere载药微球行DEB-TACE治疗肝脏恶性肿瘤近期可达到较高的肿瘤控制率。对于治疗有效的患者可延长其生存期,但是原发性肝癌和继发性肝癌之间的疗效对比无统计学差异。术后出现轻度肝功能受损,不良反应可控。