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目的：运用中西医结合的研究方法,自拟中药清幽健脾汤联合西药三联疗法进行根除幽门螺杆菌(Hp)的治疗,观察Hp根除率及患者服药期间临床症状的变化,并与单纯运用西药三联疗法对照,分析比较两组的根除率、安全性和患者依从性的异同,从而评价中药清幽健脾汤协同西药三联疗法根除Hp的效果及在改善临床症状与减轻胃肠道反应方面的作用。研究方法：在比较中医、西医治疗Hp现状的基础上,确定中西医结合的治疗方法。选取符合纳入标准的观察对象60例,随机分为两组,每组各30例。治疗组以中药清幽健脾汤联合西药三联疗法,对照组以单纯西药三联疗法口服。疗程：2周。停药一个月后复查13C-尿素呼气试验或14C-尿素呼气试验,检测Hp结果,阴性者确定为Hp根除。同时,记录服药其间患者的临床症状、不良反应并对其评分,观察两组Hp根除率、不良反应以及治疗前后临床症状的改善情况。结果：1、两组Hp根除率：治疗组为96.7%,对照组为90.0%。治疗组优于对照组,但无显著性差异(X2=0.268,P>0.05)。2、主要症状改善方面：治疗组治疗前后比较,能明显改善幽门螺杆菌感染相关性胃炎的主要症状(P<0.01、P<0.05)；而对照组仅对胃痛、上腹饱胀、食欲下降、口苦、反酸、大便溏薄等症状有改善作用。两组比较,治疗组对胃痛、食欲下降、口苦、大便稀溏以及舌苔的改善明显优于对照组(P<0.05)。3、不良反应：中西药联合治疗组明显低于西药组。中西药联合治疗组对改善三联疗法根除过程中胃部不适、食欲减退、腹痛腹泻等不良反应方面有明显疗效；而西药对照组则会引起或加重病人的胃部不适、食欲减退、口苦苔腻、腹痛腹泻等临床症状,提示存在明显的不良反应。结论：自拟方“清幽健脾汤”联合三联疗法比单纯应用三联疗法获得更高的幽门螺旋杆菌根除率,并降低不良反应发生率,对改善三联疗法根除过程中胃部不适、食欲减退、恶心、呕吐、腹痛腹泻、苔腻等症状优于西药三联疗法。表明中西医结合抗Hp感染能明显起到增效减毒的作用。