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目的:本课题研究属于中医心血管内科研究领域。通过对丹蒌片治疗痰瘀阻络型不稳定性心绞痛的临床研究,验证中西医结合治疗痰瘀阻络型不稳定性心绞痛的临床疗效及安全性,从而为不稳定性心绞痛的治疗提供新的思路和方法。方法:将所有临床观察病例随机分为两组,治疗组与对照组各30例,共60例。治疗组在西医规范化治疗的基础上加用丹蒌片,对照组为单纯西医规范化药物治疗加丹蒌片安慰剂。分别于试验前与试验4周内记录终点事件、心绞痛疗效、心绞痛分级、MMP-9、PAPP-A指标,并用SPSS13.0统计软件进行数据统计分析结果。结果:本研究两组均未发生猝死事件,试验组出现1例非致死性心肌梗死事件而住院治疗,对照组则有2例非致死性心肌梗死事件而住院治疗,试验组有1例患者在试验期间因急性事件实施血运重建术,对照组有2例在试验期间实施了血运重建术,临床统计结果显示两组无统计学意义,但仅从事件发生例数看,加用丹蒌片的组别治疗效果好于西医常规治疗的组别。心绞痛治疗疗效:加用丹蒌片有效率86.7%,西医常规治疗有效率为70%,经统计学分析,两组虽无统计学意义,但从有效率的比较中可以看出试验组优于对照组。心绞痛发作次数、发作持续时间、心绞痛分级等观察指标在治疗结束后两组组间比较均有统计学意义(p<0.05),试验组均优于对照组。而心绞痛发作疼痛积分在治疗结束后两组组间比较无统计学意义,但治疗前后比较均有统计学意义(p<0.05)。客观指标改善方面,试验组的MMP-9、PAPP-A改善值均显著优于对照组。结论:丹蒌片配合西医基础治疗冠心病不稳定型心绞痛(痰瘀阻络证),在心绞痛症状疗效,心绞痛分级改善程度,MMP-9、PAPP-A指标方面均优于单纯西药加丹蒌片安慰剂组,说明丹蒌片在改善痰瘀阻络型冠心病心绞痛患者的临床症状,抑制炎症反应,且稳定斑块及抗氧化作用方面具有一定的疗效。