新辅助免疫治疗联合化疗在局部晚期肺鳞状细胞癌中的临床研究

来源 :吉林大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:chenzj071
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目的评价新辅助免疫治疗联合化疗在可切除局部晚期鳞状细胞肺癌中的安全性和有效性。方法收集吉林大学第二医院胸外科在2019年9月至2022年2月收治的行新辅助治疗的鳞状细胞肺癌患者的电子病例,根据是否使用免疫治疗分为两组。观察组中的21例患者使用程序性细胞死亡受体1抑制剂(卡瑞利珠单抗)联合紫杉醇+奈达铂为新辅助治疗方案,在该组中共19例男性患者,2例女性患者,中位年龄为59(55-66.5)岁。对照组中的27例患者采用紫杉醇+奈达铂为新辅助治疗方案,在该组中共23例男性患者,4例女性患者,中位年龄为62(51-66)岁。每21天作为1个治疗周期,在2周期的治疗结束后评估患者的治疗效果及手术切除的可能性。收集两组患者的一般临床资料:性别、年龄、身高、体重等;实验室资料如:治疗前后炎症因子水平(NLR和PLR)、治疗前后肺肿瘤相关标志物水平;影像学和病理学资料:影像学临床疗效、主要病理缓解(MPR)、完全病理缓解(pCR);围手术期资料:新辅助治疗相关不良反应发生率、末次化疗结束至手术开始时间(TTS)、手术切除率、手术持续时间、术中总出血量、胸引管留置时间、胸腔积液引流量。利用SPSS 23软件进行统计分析,组间比较采用t检验、Wilconxon秩和检验、(?)~2检验或Fisher确切概率法。采用单因素分析和二元logistic回归分析来探究影响MPR的独立危险因素。当P≤0.05时认为差异有统计学意义。结果与单纯新辅助化疗组相比,新辅助免疫联合化疗组在一般资料方面差异无统计学意义(P>0.05)。观察组MPR 76.9%(10)高于对照组33.3%(4),差异有统计学意义(P=0.047)。观察组和对照组在NLR1和PLR1的差异无统计学意义,但在治疗后观察组的NLR2和PLR2分别为1.74(1.325,2.31)和122(96.54,155.34)均低于对照组,差异有统计学意义(P=0.034,P=0.033)。观察组影像学临床疗效完全反应(CR,4.8%)、部分反应(PR,52.4%)和客观缓解(ORR,57.2%)高于对照组(3.7%、51.9%和55.6%);病情稳定(SD,42.8%)低于对照组(44.4%)。在观察组中TRAEs发生率较高:9人出现白细胞(WBC)降低(42.9%);11人出现贫血(52.4%);6人出现血小板降低(28.6%);8人出现恶心呕吐(38.1%);10人出现谷丙转氨酶升高(47.6%);11人出现谷草转氨酶升高(52.4%);7人出现腹泻(33.3%);8人出现皮疹(38.1%)且均高于对照组。其中皮疹在两组之间的差异有统计学意义(P=0.025)。观察组患者的手术切除率为61.9%高于对照组的44.4%;观察组的末次化疗结束至手术时间(TTS)为31.38±6.46天、术中出血量为160(110,200)ml、胸引管留置时间为6(5,7.5)天、术后第1天胸腔积液引流量为538.88±152.59ml、术后第2天胸腔积液引流量为361.11±50.85ml、术后第3天胸腔积液引流量为308.89±66.6ml均高于对照组;上述差异无统计学意义(P>0.05)。单因素分析显示BMI、CEA、TNM分期和治疗方案与MPR有关(P<0.2);二元logistic回归分析结果显示治疗方案是影响MPR的独立危险因素(P<0.05)。结论1.新辅助免疫治疗联合化疗可以显著提高病理学缓解率,降低中性粒/淋巴细胞比值和血小板/淋巴细胞比值,降低SCC、CEA以及CYFRA 21-1水平,在可切除局部晚期鳞状细胞肺癌(ⅢA-ⅢB)的治疗中疗效确切。2.新辅助免疫治疗联合化疗的不良反应率高,但无死亡或严重不良事件发生;手术持续时间低于单纯化疗;在一定程度上表明新辅助免疫治疗联合化疗是安全可行的。3.治疗方案是影响主要病理缓解的独立危险因素,新辅助免疫治疗联合化疗可以增加主要病理缓解率。
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