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目的：1.依据胶乳比浊法的基本原理,研发一种具有自我知识产权的胱抑素C试剂检测盒,为临床提供一种诊断性能好,具有价格优势的试剂。2.研究血清胱抑素C(Cys C)的浓度在系统性红斑狼疮性肾炎(简称狼疮肾炎)中的变化规律及Cys C在反映狼疮肾炎患者肾脏损害方面较尿素(Urea)、肌酐(Cr)、β2-微球蛋白的优劣性。方法：1.将大小均一,颗粒直径为125nm的胶乳以碳化二亚胺反应和商品抗体共价结合,得到免疫微球。观察免疫微球和胱抑素C的聚集情况,确定聚乙二醇(PEG)、免疫微球及标本最适用量。并对试剂的批内、批间变异、回收性能、线性范围、抗干扰性、稳定性等进行评价。2.收集本院2010年6-12月份SLE患者110例,分别测定其血清CysC、Urea、Cr、β2-微球蛋白浓度及24小时尿蛋白并依据24小时尿蛋白结果将其分为单纯SLE组和狼疮肾炎组二大组,狼疮肾炎组再依据尿蛋白量分为轻、中和重度三小组,并作ROC图比较各个指标的诊断效能。结果：1.PEG的最佳用量为2.5%,胶乳的最佳浓度为0.5%,样品的用量为5ul。低、中、高三个不同浓度的批内CV分别为3.28%、4.96%和4.46%,批间CV分别为5.0%、4.98%和2.56%,线性范围为0.5mg/L-7.9mg/L时,相关系数y=0.999,最低检测限为0.3mg/L.回收率为97.78%-102.93%,平均回收率为100.66%,在血清中胆红素浓度≤340ummol/L、甘油三酯≤10 mmol/L和血红蛋白≤10g/L时,对胱抑素C浓度的测定没有显著性干扰,和迈克试剂的相关性为0.995。2.轻度、中度、重度蛋白尿组血清Cys C和p2-微球蛋白水平与单纯SLE组比较差异有统计学意义(P<0.05)；中、重度组Urea、Cr水平与单纯SLE组比较差异有统计学意义(P<0.05)。ROC图下的AUC显示Cys C的诊断效能优于Urea、Cr,和p2-微球蛋白相当。结论：1.成功制备了胶乳比浊法的胱抑素C检测试剂盒,为临床实验室提供了新的选择。2.血清Cys C较Urea、Cr在反映系统性红斑狼疮患者的肾损害及进程方面更敏感,是反映狼疮肾炎病情尤其是早期肾损害的良好指标。