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目的：系统评价中西医结合治疗皮肌炎的疗效、激素用量情况及不良反应等,为中西医结合治疗皮肌炎的临床用药及优化方法提供循证依据。方法：本研究用系统评价的方法对中西医结合治疗皮肌炎的总疗效、肌酸激酶(CK)水平、中医病症、激素用量、不良反应等进行评价。按照设定的检索方式进行全面检索,根据纳入、排除标准筛选文献,按照Cochrane Handbook 5.3对纳入研究的方法学质量进行偏倚风险评估,对入选文献进行研究及分析,应用Review Manager V5.3及STATA/SE 12.1软件进行数据分析统计,并进行发表性偏倚分析和敏感度分析。成果：遵循检索策略,最后纳入15篇文献,其方法学质量一般,用系统评价的方法对中医中药联合西医西药治疗皮肌炎的总疗效、CK、中医病症量化积分、激素用量及不良反应人数进行了评价分析。结果显示：①总疗效的OR为3.08,95%CI为(1.91,4.96),Z=4.61,P<0.00001,差异有统计学意义,提示中西医结合组较单纯西医组疗效好；②CK的MD为-74.49,95%CI为(-97.83,-51.14),Z=6.25,P<0.00001,差异有统计学意义,提示中西医结合组对CK的改善优于单纯西医组；③中医病症积分量化表的MD为-2.46,95%CI为(-3.37,-1.54),Z=5.24,P<0.00001,差异有统计学意义,提示中西医结合组对中医症状的改善优于单纯西医组；④激素用量的MD为-6.50,95%CI为(-9.41,-3.59),Z=4.37,P<0.00001,差异有统计学意义,提示中西医结合组较单纯西医组激素用量少；⑤不良反应人数的OR为0.18,95%CI为(0.12,0.29),Z=7.21,P<0.00001,差异有统计学意义,提示中西医结合组较单纯西医组发生不良反应率低,更安全。结论：本研究对中西医结合治疗皮肌炎的RCT文献进行系统评价,结果表明中西医结合治疗皮肌炎具有一定的优势,能提高疾病的总有效率,减少激素用量,降低CK水平,改善肌痛及肌压痛,减少不良反应的发生。但所纳入的文献的方法学质量偏低,存在一定风险的发表性偏倚,为进一步客观评价中西医结合治疗DM的疗效和安全性,有待今后高质量的临床研究。