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目的评估高强度聚焦超声间断治疗慢性软组织损伤性疼痛的有效性及安全性,并比较其与低强度聚焦超声持续治疗慢性软组织损伤性疼痛的差异,拟指导临床应用。方法100名符合慢性软组织损伤性疼痛诊断的患者,均给予相同的药物治疗,随机分为LG、HG两组,每组50人。低强度聚焦超声组(LG: Low focused ultrasound group):以患者于治疗部位能感受到(酸、麻、胀、痛)的最小聚焦超声强度,持续治疗10min。高强度聚焦超声组(HG: High focused ultrasound group):以患者可以耐受的最大聚焦超声强度分次治疗,每次治疗1min,间歇lmin,共治疗10次。观察各组治疗前后NRS评分、痛阈改变情况、生活质量量表(SF-36)及抑郁量表(BDI)评分,并记录不良反应。结果1)两组患者治疗后NRS评分、BDI评分与治疗前比较明显降低(P<0.05),治疗部位及小腿胫前机械痛阈明显增高,差异有统计学意义(P<0.05)；2)SF-36量表8个维度评价中,躯体疼痛(BP)、精力(VT)、社会功能(SF)、精神健康(MH)4个维度及心理健康评分(MCS)两组治疗前后均有明显差异(P<0.05),而生理机能(PF)、生理职能(RP)、一般健康状况(GH)、情感职能(RE)4个维度及生理健康总评(PCS)两组治疗前后变化均无统计学意义(P>0.05)。3)组间比较,LG治疗后NRS评分降低,与HG比较有统计学差异(P<0.05)。SF-36评分8个维度中,BP、VT 2个维度评分增加与HG组比较差异有统计学意义(P<0.05),但两组治疗后痛阈、BDI评分改变差异无统计学意义(P>0.05)。4)LG、HG两组不良反应发生率分别为0%、8%,不良反应发生率两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论高强度聚焦超声间断治疗慢性软组织损伤性疼痛有效；与高强度聚焦超声间断治疗比较,以患者在治疗部位能感受到(酸、麻、胀、痛)的最小聚焦超声强度连续治疗效果更好,副作用更小。