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随着社会快速发展,抑郁症发病率越来越高,而现有的主流抗抑郁西药有起效缓慢的缺陷。如何快速有效地缓解抑郁症是一个亟待解决的问题。我们在前期大量的动物试验中发现越鞠丸具有快速抗抑郁作用,临床也报道越鞠丸能够有效治疗抑郁症,但是在文献报道中未见越鞠丸是否具有快速抗抑郁的作用。本次试验目的是检验越鞠丸能否快速有效改善抑郁症状,并探索越鞠丸抗抑郁与血清BDNF水平之间的关系。本次试验将初诊抑郁症患者随机分为三组,进行双盲对照研究。分别为越鞠丸试验组(越鞠一)、越鞠丸普通剂量组(越鞠二),对照组为中药安慰剂组,三组分别合用氟西汀,观察期为10天。患者连续服用7天后,停服中药及安慰剂,氟西汀继续服用。患者于服药前及服药后的第1,3,5,7,10天采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24)及抑郁自评量表(SDS)进行疗效评定,并对汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24)七个因子及各项症状进行逐项分析,同时在患者服药前及服药后的第1,7天检测血清BDNF的水平。符合试验纳入标准并完整完成32例,其中治疗组越鞠一13例,越鞠二10例,对照组9例。SDS评分结果显示,越鞠一评分下降,与越鞠二相比,在第5天有差异。越鞠一与服药前相比,在第三天也出现有显著下降,一直持续到第7天,在停药后的第三天,亦有差异。HAMD-24评分中,越鞠一在第5,7天与对照组比显著降低,且停服中药3天后差异仍然显著,而越鞠一与患者服药前比,服药第3到第10天都有差异(P<0.05),且服药后的第3天开始,HAMD中迟滞因子有显著改善(P<0.05)。在HAMD-24项症状中,越鞠一与对照组在精神性焦虑症状有差异(P<0.05),抑郁情绪越鞠一有下降趋势(P=0.08)。越鞠二与对照组比较,及其分别与服药前比均无显著差异,SDS评分结果与HAMD-24类似。三组患者血清BDNF水平均未见明显差异,治疗前后,三组患者的BDNF水平,未见明显差异。结果发现越鞠丸具有快速治疗抑郁症作用,主要通过快速改善迟滞因子,特别是精神性焦虑症状以及情绪抑郁症状来实现的。