中药联合BILT肝病治疗仪治疗乙肝相关慢加急性肝衰竭的临床研究

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目的:通过中药联合BILT肝病治疗仪治疗乙肝相关慢加急性肝衰竭的临床观察,对其临床疗效及安全性进行探讨,为其治疗HBV-ACLF提供循证医学证据。方法:1、临床研究采用回顾性队列研究方法,选取湖南中医药大学第一附属医院2021年1月至2021年12月诊断为乙肝相关慢加急性肝衰竭的病例,筛选治疗过程中从未使用BILT肝病治疗仪的23例病例为对照组,规范使用BILT肝病治疗仪的33例病例为治疗组,对照组入院后给予西医内科综合治疗+中药辨证施治治疗:西医治疗予卧床休息、抗病毒、护肝降酶、抗感染、调节肠道菌群等对症支持治疗,依据患者病情适量应用血浆及白蛋白营养支持治疗,维持水电解质及酸碱平衡,积极防治并发症等,根据病情需要行人工肝血浆置换术治疗。中医治疗上四诊合参,予以口服中药汤剂辨证施治。治疗组在给予对照组同样积极治疗的基础上,加用BILT(DSG-Ⅲ型杭州大力神医疗器械有限公司生产)肝病治疗仪辅助治疗。2、记录患者入院后首次进行检查时的相关指标为基线指标(即为治疗前相关指标),分别记录患者入院后第2周、第4周的相关临床症状并计算中医症候积分、肝功能(ALB、TBIL、AST、ALT)、凝血功能(PTA)、血常规(WBC、PLT)、感染指标(CRP、IL-6、PCT)、MELD评分等,并对治疗后两组间相同期的以上指标进行统计学分析比较。结果:(1)死亡率及总有效率:治疗后第2周时,治疗组和对照组均无患者死亡,治疗总有效率分别为69.7%、56.52%,治疗组优于对照组,且两组间比较差异有统计学意义(P=0.043<0.05);治疗后第4周时,治疗组和对照组的总死亡率分别为6.06%,13.04%。治疗组死亡率虽低于对照组,但两组间比较差异无统计学意义(P=0.671>0.05)。治疗组和对照组总有效率分别为88.89%、62.7%,治疗组明显优于对照组,且两组间比较差异有统计学意义(P=0.006<0.05)。(2)中医证候积分:治疗后两组患者的中医证候积分水平均较前明显下降;与对照组同期相比较,第2周、第4周治疗组的中医证候积分下降水平均优于对照组,且组间差异比较有统计学意义(P<0.05)。(3)肝功能(ALB、TBIL、AST、ALT):治疗后两组患者的ALB水平均缓慢升高,但与对照组同期相比较,组间差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组患者的TBIL水平均明显下降,与对照组同期相比较,第2周、第4周治疗组的TBIL下降水平均优于对照组,且组间差异比较有统计学意义(P<0.05);治疗后两组患者的AST水平均明显下降,与对照组同期相比较,第2周、第4周治疗组的AST下降水平均优于对照组,且组间差异比较有统计学意义(P<0.05);治疗后两组患者的ALT水平均明显下降,与对照组同期相比较,治疗组的ALT下降水平优于对照组,且第4周时组间差异有统计学意义(P<0.05)。(4)凝血功能:治疗后两组患者的PTA水平均有所上升,与对照组同期相比较,组间差异比较无统计学意义(P>0.05)。(5)血常规(WBC、PLT):治疗后两组患者的WBC较基线水平均下降,与对照组同期相比较,组间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组患者的PLT均有升降波动,总体较基线水平下降,与对照组同期相比较,组间差异无统计学意义(P>0.05)。(6)感染指标(CRP、IL-6、PCT):治疗后两组患者的CRP水平均有升降波动,且两组CRP水平最终均有所下降,与对照组同期相比较,组间差异无统计学意义(P>0.05);治疗后IL-6水平的比较:两组IL-6水平均有升降波动,且两组IL-6水平最终均有所下降,对照组同期相比较,组间差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组患者的PCT水平均有升降波动,且两组PCT水平最终均有所下降,治疗后第2、4周与对照组同期相比较,治疗组的PCT水平均低于对照组,且第4周时组间差异有统计学意义(P<0.05)。(7)MELD评分:治疗后两组患者的MELD评分均较前明显下降,与对照组同期相比较,治疗组的MELD水平均低于对照组,且第4周时组间差异有统计学意义(P=0.02<0.05)。(8)安全性指标:未发现不良反应,其短期应用安全可靠。结论:(1)在西医内科综合治疗+中药辨证论治的基础上,联合BILT(DSG-III)型肝病治疗仪能更好的改善肝功能(降低TBIL/AST水平),降低中医证候积分,缓解临床症状,提高治疗总有效率,改善短期预后及生活质量;(2)在西医内科综合治疗的基础上,中药辨证论治联合BILT(DSG-III)型肝病治疗仪优于中药辨证论治治疗,BILT(DSG-III)肝病治疗仪在辅助治疗乙型肝炎相关慢加急性肝衰竭方面有一定的临床疗效,值得在临床应用中推广;(3)BILT(DSG-III)型肝病治疗仪在临床应用期间未发生不良反应,其短期应用安全可靠。
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