生物制品是一类特殊的药品，除用于疾病诊断与治疗外，主要用于疾病预防。建国以来，特别是改革开放以来，我国生物制品事业取得了显著进展，为我国预防和控制一些传染病的暴发流行，保护人民健康发挥了重要作用。而生物制品原作为政府防病治病、战备、救灾的必备药品，供应产品，一直由国有6个生物制品研究所按国家下达计划生产、分片供应。随着生物技术的发展，生物技术产业已成为高速成长的产业，与信息技术一起成为国际市场竞争的热点领域。在市场经济大潮中，我国生物制品生产厂家剧增；产品品种增加；产品更新换代步伐加快；产量供大于求的特点十分明显，由过去6个国有生物制品研究所研制、生产、供应生物制品的垄断格局被打破，出现竞争局面。中国加入WTO后，依靠关税和政策壁垒暂时挡在国门之外的国外公司和产品的涌入，使竞争加剧。 论文分析了生物制品行业特征、发展现状和市场规模，并对生物制品的发展趋势进行了预测，重点分析了加入WTO后，我国生物制品行业发展的机遇与挑战。在以上分析的基础上，对我国生物制品行业的发展战略提出了建议。认为国家政策应有利于加快组建具有国际竞争力的企业集团，加大产业结构调整；以科技为先导，提高企业竞争能力；强行推行GMP认证制度；鼓励和保证市场有序竞争。提出了生物制品企业应通过实施适度联合、规模经营、市场细分、产品结构调整、培养企业核心竞争力等发展对策，提高国际竞争能力。