人参皂苷Rg3在原发性肝癌合并门静脉癌栓手术后预防复发转移的临床研究

来源 :浙江中医药大学 | 被引量 : 2次 | 上传用户:tangyanb
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目的门静脉癌栓(portal vein tumor thrombus,PVTT)是肝癌晚期的重要并发症,通常发现PVTT时被视为肿瘤晚期,常规行肝动脉栓塞化疗(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)等治疗方法,生存期仅为6个月。我们对合并PVTT的原发性肝癌病人进行TACE、三维适形放疗(three dimensional conformal radiotherapy,3D-CRT)、选择性门静脉栓塞(portal vein embolization,PVE)后行二期手术取得了一定效果,然而术后复发率高,口服索拉菲尼能减少复发,但是价格昂贵,部分患者受限于经济因素无法进行相关治疗。有研究表明从中药人参中分离出来的Rg3,诱导肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤细胞增殖、抑制肿瘤细胞侵袭和转移、抑制肿瘤血管生成等,可能对抑制肝癌术后肿瘤的复发与转移具有一定的作用。本研究通过对肝癌合并PVTT的肝癌患者手术后予以口服人参皂苷Rg3,观察肿瘤复发情况,远期生存时间等,为肝癌合并PVTT病人术后的治疗提供一定的临床经验。方法分析2015年9月至2016年9月在浙江省人民医院、上海东方肝胆外科医院符合纳入条件并顺利进行TACE、3D-CRT、PVE后二期手术64例,其中行TACE后行肝癌切除45例、TACE+3D-CRT放疗+肝癌切除13例、TACE +3D-CRT放疗+选择性门静脉栓塞+门静脉癌栓切除肝癌切除6例。手术治疗的患者共64例,分成二组口服参一胶囊组31例,口服索拉菲尼组33例,分别予以口服索拉菲尼,每次400mg,每天2次;参一胶囊饭前空腹口服,每次2粒,每天2次。术后随访无瘤时间及生存时间,对两组术后无瘤生存时间及生存时间进行比较。同时比较两组服用前与服用3个月后的中医症状分级变化情况。结果至2017年2月共随访64例,失访5例,失访率7.8%;目前存活22人,死亡37例;Rg3组共31人,索拉菲尼组共33人。1.TACE+手术后Rg3组22人,索拉菲尼组23人;索拉菲尼组1例服用3个月后因肝功能异常停用,1例服用6个月后因重度皮疹停用;Rg3组2例随访至5个月后失访,1例随访至8个月后失访;索拉菲尼组1例随访4个月后失访。术后无瘤中位生存时间分别为9个月和10个月,P值0.997;术后中位生存时间12和14个月,P值0.043。2.TACE+3D-CRT+手术后Rg3组6人,索拉菲尼组7人;Rg3组1例服用5个月后因肝功能异常停用,索拉菲尼组1例服用6个月后因肝功能异常停用;Rg3组1例随访3个月后失访。术后无瘤中位生存时间分别为5个月和5个月,P值0.82;术后中位生存时间10和11个月,P值0.009。3.TACE+3D-CRT+PVE+手术后Rg3组3人,索拉菲尼组3人,术后无瘤中位生存时间分别为3个月和4个月,P值0.564;术后中位生存时间7和5个月,P值 0.083。4.总体生存情况:Rg3组共31人,索拉菲尼组共33人,术后无瘤中位生存时间分别为8个月和9个月,P值0.883;术后中位生存时间12个月和14个月,P 值 0.023。5.中医症状分级量化积分评判:对口服前及口服3个月后的中医症状分级量化积分进行计算后,显效的为索拉菲尼组13例,Rg3组10例;有效的为索拉菲尼组16例,Rg3组15例;无效的为索拉菲尼组4例,Rg3组6例;P值为0.683。结论人参皂苷Rg3对肝癌合并门静脉癌栓患者二期手术后抗肿瘤治疗的效果:术后无瘤生存时间与口服索拉菲尼效果无统计学差异。总体生存率方面,人参皂苷Rg3与索拉菲尼治疗效果有统计学差异,说明远期抗肿瘤作用弱于索拉菲尼。因此,建议肝癌合并门静脉癌栓患者二期手术后服用索拉菲尼,经济条件限制的患者建议口服Rg3。
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