目的：丙型肝炎病毒（Hepatitisc Virus，HCV）是导致输血后肝炎的一个重要病因。输血和血制品是丙型肝炎病毒最主要的传播途径，调查表明，输血后病毒性肝炎患者血清中抗-HCV阳性率高达80％以上，已成为大多数输血后肝炎的原因。抗-HCV阳性的献血者是传播丙肝的最危险的传染源。目前，全国采供血机构主要采用酶联免疫吸附试验（ELISA）筛查丙型肝炎病毒抗体，卫生部规定采供血机构对献血者血液的抗-HCV筛查必须进行两次检测，而且两次检测使用的试剂必须是不同厂家的试剂，研究表明：各种试剂之间在灵敏度和特异性存在着差异。　　 本课题的目的是：1）评价国内近两年来常用的四种抗-HCV ELISA试剂盒的检测特点。2）采用HCV抗体分片段酶联免疫确认试剂进行分片段检测，制备出能对试剂进行质量评价的一套质控血清，为日常工作中选择最佳组合的试剂盒提供质量保证。　　 方法：　　 1.本课题所确定的研究对象为邯郸地区无偿献血人群，对2006年我站使用不同厂家抗-HCV ELISA试剂盒对45150名无偿献血者丙肝抗体筛检的情况进行统计分析。　　 2.收集2006年1月至12月无偿献血者抗-HCV筛查阳性的原料血浆（5ml）及相应的检测标本359，-30℃以下冰冻保存。　　 3.在359例阳性标本中，随机选出只有一种ELISA试剂筛查阳性的标本20例做HCV RNA检测，随机选两种及两种以上ELISA试剂筛查阳性的标本60例做HCV RNA检测。　　 4.对经RT-PCR的标本，采用HCV抗体分片段酶联免疫确认试剂进行分片段检测。　　 5.对各种不同片段阳性的原料血浆进行病毒灭活、分装，以作为日常工作中选择最佳组合的试剂质控品。　　 结果：　　 1.我国平均HCV感染率3.2％[2]，邯郸地区无偿献血者人群抗-HCV阳性的报废率为0.79％，说明：无偿献血人群是低危人群。　　 2.四种不同厂家的试剂盒，用卫生部临检中心的标准质控血清盘进行检测，它们都能达到国家标准：符合率>95％。　　 3.分别使用A与B、A与C、A与D试剂进行HCV筛查的检测情况的统计分析表明：p<0.01，差异显著具有统计学意义。　　 4.20例一种试剂盒筛查阳性的标本HCV RNA检测结果均阴性；60例两种以上试剂盒筛查阳性的标本HCV RNA检测结果：41份为阳性，19份为阴性。说明ELISA法与PCR法检测丙型肝炎结果也存在差异。　　 5.使用丙肝病毒抗体分片段酶联免疫试剂盒测定20例ELISA单一试剂筛查阳性且HCV RNA阴性的标本，结果为：除1例NS3单片段阳性判为可疑外，其它都为阴性；使用丙肝病毒抗体分片段酶联免疫试剂盒测定41例两种以上试剂筛查阳性且HCV RNA阳性的标本，结果为：检出8种不同阳性片段组合的标本，NS3区检出率最高40例，其次为C区35例，NS4区与NS5区分别检出23例和19例。　　 结论：　　 1.不同厂家生产的抗-HCV试剂盒在灵敏度、特异性上存在差异。结合PCR的检测结果，说明ELISA试剂的假阳性率较高的，这是造成血液报废和误诊的主要原因。　　 2.分片段酶联免疫确认试剂以单一抗原（核心抗原、Ns3、Ns4、Ns5抗原）包被微孔板，可同时分别检测HCV四种主要片段的抗体（HCV-C、Ns3、Ns4、Ns5），采用HCV抗体分片段酶联免疫确认试剂进行分片段检测、分装、得到了各种不同片段阳性组合的血浆，经过灭活、保存制备成质控品，对于选择最佳的血液两次检测试剂意义重大。