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目的:观察与验证温养督脉法对于肾虚督寒型强直性脊柱炎的临床疗效及可靠性。方法:本试验采用前瞻性随机对照的研究方法,收集2016年6月至2018年1月在佛山中医院骨科及风湿病科住院及门诊患者,筛选符合西医AS诊断标准及中医强直性脊柱炎(肾虚督寒型)诊断标准的患者(共60例),随机分为治疗组和对照组。治疗组给予中药汤剂温养督脉法经验方,结合基础治疗;对照组给予口服塞来昔布胶囊(进口药品注册标准JX20000001,国药准字J20080059,辉瑞制药有限公司),同样结合基础治疗,治疗观察期共为8周,最后评价两组患者治疗前后AS活动指数、AS功能指数、AS测量指数、中医证候评分、患者总体评价、脊柱疼痛评分(VAS)、实验室检查指标(血沉、C-反应蛋白),并采用中医证候疗效评价标准及ASAS工作组制定的疗效评价进行评价。对数据进行科学正确的统计学分析,客观地观察温养督脉法对于肾虚督寒型强直性脊柱炎的临床疗效。结果:1.经8周的治疗后,试验组ASAS20达标率为92.59%,对照组ASAS20达标率为85.71%,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组ASAS40达标率为88.89%,对照组达标率为60.71%,试验组ASAS40疗效达标率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。2.经8周治疗后,中医疗效评估比较,试验组总有效率100%,对照组总有效率为96.43%,差异具有统计学意义(P<0.05),试验组的中医疗效优于对照组。3.前4周的治疗观察中,两组在BASDAI、BASFI、BASMI、脊柱疼痛评分(VAS)改善方面不能认为两组疗效有差异(P>0.05);在后4周的治疗观察中,两组在BASDAI、BASFI、BASMI、脊柱疼痛评分(VAS)改善方面,试验组的疗效优于对照组(P<0.05)。结论:温养督脉法是治疗肾虚督寒型强直性脊柱炎安全有效的方法,能有效缓解症状和体征,恢复机体功能,未有明显不良反应,值得临床应用推广。