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目的:评价复感宁方治疗反复呼吸道感染（Recurrent Respiratory Tract InfectionRRTI）肺脾气虚兼挟湿挟滞型的临床疗效,论证复感宁方的急性毒性以及对食滞脾虚模型小鼠免疫功能的影响,从临床和实验两方面探讨复感宁方的有效性、安全性和作用机理,为其临床用药的规范化提供进一步的实验依据及初步的安全性评价。方法:1.随机把60例肺脾气虚兼挟湿挟滞型RRTI患儿（简称复感儿）分为治疗组（复感宁方组）和对照组（胸腺肽组）,比较两组总有效率和治疗前后兼症改善情况。2.每日给予小鼠最大给药量的复感宁方灌胃,连续7d,进行急性毒性观察。3.采用大剂量熟地灌胃的方法建立食滞脾虚小鼠模型。以复感宁方高、中、低3种剂量各灌胃14d,二硝基氟苯（DNFB）2次致敏后剪下模型小鼠左右耳壳称重,检测其肿胀度。4.以复感宁方高、中、低3种剂量对模型小鼠各灌胃14d后,称体重,由目内眦静脉窦采血测定CD8;再剖取胸腺与脾脏称重,测定胸腺、脾脏指数。 结果:1.治疗组治疗RRTI 30例,显效7例,有效20例,无效3例,总有效率90%,对照组治疗RRTI 30例,显效2例,有效21例,无效7例,总有效率76.67%,两组比较有显著差异（P<0.05）;治疗组治疗后,食欲不振、多汗、大便不调、面色少华等症状改善方面亦优于对照组（P<0.05）;2.急性毒性实验表明给药7d后小鼠全部存活,未出现明显的急性毒性改变;3.复感宁方高剂量治疗组耳廓肿胀度与空白模型组比较有极显著差异（P<0.01）;中剂量治疗组耳廓肿胀度与空白模型组比较有显著差异（P<0.05）;4.复感宁方高剂量治疗组胸腺和脾脏指数与空白模型组比较具有极显著性差异（P<0.01）;中、低剂量和核酪口服液治疗组脾脏指数与空白模型组比较有显著差异（P<0.05）;中剂量和核酪口服液治疗组胸腺指数与空白模型组比较有显著差异（P<0.05）。复感宁方各剂量治疗组与空白模型组CD8比较无显著性差异（P>0.05）。 结论:1.复感宁方对肺脾气虚兼挟湿挟滞型RRTI有确切的临床疗效,并能明显改善食欲不振、大便不调、多汗、面色少华等症状;2.复感宁方未见有明显的急性毒性表现,临床应用安全;3.复感宁方可以不同程度地抑制DNFB所致的食滞脾虚模型小鼠的迟发性过敏反应,并能增加胸腺、脾脏重量,提示其具有良好的免疫调控作用。