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背景:目前氯氮平是用于治疗难治性精神分裂症最有效的药物,与疗效伴随的是代谢方面的问题,其中以体重增加、血糖和血脂的异常为主要表现的代谢综合征日益受到重视。目前应用最广泛的口服降糖药二甲双胍,有研究认为可以用于改善氯氮平所致糖脂代谢和减重,但结果不一,安全性存疑。目的:比较二甲双胍与安慰剂对照用于改善氯氮平所致代谢综合征的疗效及安全性。方法:通过计算机检索国内外数据库中关于二甲双胍与安慰剂对照治疗氯氮平所致代谢综合征的随机对照研究,将检索出的文献按预先设计好的纳入和排除标准选定文献进行meta分析。检索Pubmed、Embase、Cochrane Library和万方数据库(Chian Info)、中国科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(Sino Med)及中国知识资源总库(CNKI)。采用Revman 5.3软件进行分析。结果:检索到文献103篇,其中英文39篇,中文64篇。经过分析排除,最终纳入12篇,共894例。二甲双胍与对照组相比,降低体重的作用有统计学意义(RR:-3.03,95%CI:[-3.85,-2.21]P=0.29,n=546),二甲双胍组降低体重的作用高于对照组。二甲双胍对体重指数的作用有统计学意义(RR:-1.11,95%CI:[-1.38,-0.85]P=0.07,n=481)。二甲双胍对腰围的作用有统计学意义(RR:-2.65,95%CI:[-3.84,-1.45]P=0.14,n=475)。二甲双胍对空腹血糖的作用有统计学意义(RR:-0.91,95%CI:[-1.69,-0.13]P=0.02,n=869)。二甲双胍组胰岛素抵抗指数差异有统计学意义(RR:-2.95%CI:[-3.08,-0.91]P<0.00001,n=182)。二甲双胍对胆固醇的作用差异有统计学意义(RR:-0.64,95%CI:[-1.25,-0.04]P=0.04,n=472)。二甲双胍对甘油三酯的作用有统计学意义(RR:-0.48,95%CI:[-0.68,-0.28]P<0.00001,n=624)。二甲双胍对低密度脂蛋白、高密度脂蛋白的用无统计学意义(RR:-0.39,95%CI:[-0.77,-0.00]P=0.05,n=335)(RR:-0.02,95%CI:[-0.1,0.06]P=0.58,n=315)。二甲双胍对血压的作用无统计学意义(收缩压RR:-0.02,95%CI:[-0.60,0.57]P=0.96,n=355)(舒张压RR:-0.26,95%CI:[-0.81,0.29]P=0.36,n=355)。二甲双胍或安慰剂与氯氮平联用的不良反应差异无统计学意义(RR:1.03,95%CI:[0.78,1.36]P=0.97,n=3642)。结论:二甲双胍在改善抗精神病药物氯氮平所致体重、腰围、体重指数、空腹血糖、胰岛素抵抗指数、胆固醇、甘油三酯方面较对照组好,在血压、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白及不良反应方面无明显差异,其耐受性与安慰剂相当。