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川牛膝(Cyathula officinalis Kuan)是四川传统道地大宗中药材之一,历来以四川宝兴、天全、金口河地区的产量最大,品质最优。近年来资源调查发现,重庆、湖北、湖南等新的产区不断出现。各产区在品种基原、生态环境、栽培方式、采收加工等方面不尽相同,药材质量难于保证,亟需对我国主要产区,尤其是道地产区与非道地产区川牛膝的品质情况进行全面的评价。建立适宜的标准和方法对包括川牛膝在内的中药材质量进行科学评价,一直是中医药领域研究的热点和难点,也是影响中医药现代化的关键。以《中国药典》为代表的中药材质量标准体系是该领域最权威和最全面的研究成果。但是《中国药典》自颁布以来,关于其科学性、完善性、适用性的争议从未停息,亟待进一步的探索和改进。鉴于上述原因,本实验分别采用指标成分测定法和HPLC指纹图谱法对川牛膝的品质评价方法进行了改良和实践,以期为川牛膝药材的田间生产和临床用药提供指导。研究主要得得到了以下结果:1、优选了川牛膝中杯苋甾酮的最佳提取工艺。主要控制参数为20目药材粉末,75℃水浴加热回流2次,每次30min。该提取工艺操作简便、提取效率高。建议《中国药典》进一步规范川牛膝中关于杯苋甾酮含量测定的前处理步骤。2、针对川牛膝的种内差异建立了川牛膝HPLC特征品质指纹图谱的构建方法和道地药材的标准特征品质指纹,制订了基于特征品质指纹相似度高低的川牛膝三级质量分级建议标准。3、以川牛膝中杯苋甾酮含量为质评指标来看,不同产区之间药材品质情况为,重庆巫山>雅安宝兴>湖北恩施>重庆奉节>湖南隆回>乐山金口河;不同生长年限之间药材品质情况为,3年生药材>2年生药材>1年生药材:真伪品药材之间品质情况为,真品川牛膝>伪品麻牛膝(Cyathula capitala Moq.)。各来源产地、生长年限、真伪品药材之间杯苋甾酮含量差异显著。鉴于2、3年生的适采真品川牛膝药材中杯苋甾酮含量普遍高于0.07%,建议《中国药典》中将川牛膝药材中杯苋甾酮含量测定项的下限提高至0.07%。4、以川牛膝总多糖含量为质评指标来看,各来源产地、生长年限、真伪品药材之间总多糖含量无显著差异。建议对川牛膝多糖活性的具体物质基础在单糖层次上结合药效实验进行深入解析。5、以各等级川牛膝分布结果来看,宝兴产地整体质量最高,以一级药材为主,金口河质量次之,以二级药材为主,巫山、奉节、恩施质量相近,主要以一级和二级药材为主,隆回质量最差,以三级药材为主。