一．我国市场手动牙刷功效特点分析与评价目的：了解我国市场牙刷产品中功效范围及内容，评价牙刷功效特点。方法：在沃尔玛购物广场西安市金花南路分店采用整群抽样采样,购买全部12种品牌，共54支牙刷；根据牙刷包装说明书和牙刷刷头外形设计分析归纳牙刷功效特点。结果：牙刷有清楚菌斑功效说明的占牙刷数79.62%，其中描述菌斑清除、清洁龈沟、口腔内壁、舌苔以及消除口腔异味细菌等功效为12.96%，描述深度清洁缝隙及难刷部位占68.51%，去除残留食物软垢1.58%，抑制或减少细菌滋生7.40%；牙刷有促进牙龈健康功效说明的占牙刷数的68.51%，其中牙齿和牙龈呵护功效为31.48%，牙龈按摩和保护牙龈及珐琅质功效分别为11.11%和12.96%，不伤稚嫩牙床或脆弱的牙龈3.70%，牙龈不易出血及不伤牙龈5.55%。牙刷有其他功效说明的占牙刷数37.03%，其中去渍或美白功效为12.96%，提到口气清新功效的占16.66%，减少牙石滋生可能5.55%，抛光1.85%，牙齿亮白3.70%，呵护敏感牙齿1.85%；没有牙刷功效说明的占14.81%。结论：调查表明牙刷功效主要集中在清除菌斑和促进牙龈健康两个功效。同时，牙刷功效涉及的口腔护理范围越来越广，牙刷功效临床试验评价内容应以清除菌斑和促进牙龈健康为主。二．用菌斑指数评价不同牙刷对菌斑清除的效果目的：用菌斑指数评价不同牙刷菌斑清除的效果，掌握牙刷菌斑清洁功效的评价方法。方法：通过口腔健康检查筛选志愿者共30名，随机分为2组，每组15名，志愿者在1周后复查并进行交叉试验，复查前24小时内禁用各种口腔清洁措施。复查时，嘱咐每组志愿者交叉使用新型物理磨尖毛牙刷和普通对照牙刷刷牙1周后复查；1天刷牙2次，时间为60s，采用Rustugi等改良的修改Navy菌斑指数的2种计分方法，分别在刷牙前后检测记录指数牙颊舌面菌斑。结果：发现对全口菌斑的清除率使用新型物理磨尖毛牙刷比普通对照牙刷高16.28％，对龈缘菌斑的清除率使用新型物理磨尖毛牙刷比普通对照牙刷高7.36％，对邻间隙菌斑的清除率使用新型物理磨尖毛牙刷比普通对照牙刷高5.03％，对光滑面菌斑的清除率使用新型物理磨尖毛牙刷比普通对照牙刷高132.69％。结论：①新型物理磨尖毛牙刷的牙菌斑清除效果显著优于普通对照牙刷；②等级计分法优于二分类计分法，结果有统计学意义；③表明Rustugi等改良的修改Navy菌斑指数能有效评价牙刷的清洁功效。三．用牙龈指数评价不同牙刷对牙龈健康的影响目的：用牙龈指数评价不同牙刷对牙龈健康的影响，掌握牙刷牙龈保护功效的评价方法。方法：首先通过口腔健康检查筛选合适的志愿者，共114名，随机分为3组，每组38名，志愿者在1周、1月和3月后复查。每组志愿者使用指定牙刷刷牙，分别采用牙龈指数GI检测记录牙龈健康情况。结果：磁性牙刷和对照牙刷的组间牙龈指数比较显示在牙刷使用1月和3月后相差最为显著；降低14.02％。结论：磁性牙刷对牙龈健康的促进作用显著优于普通对照牙刷，表明牙龈指数能有效评价牙刷促进牙龈健康的功效。牙刷功效的临床试验评价标准（建议案）依据本研究课题设计的三个实验的具体情况和结果分析，以及大量文献查阅总结，我们了解了国内外牙刷功效评价常用指标和发展趋势，现提出牙刷功效的临床试验建议案，其中包括牙刷功效评价总则、牙刷清除菌斑的临床试验、牙刷促进牙龈健康的临床试验3个部分的建议。