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目的：近年来,随着辅助生殖技术(ART)的发展,越来越多的不孕夫妇通过ART操作来增强生育力,获得自己的后代。1978年体外受精-胚胎移植(IVF-ET技术成功问世,1992年开展了用于解决男性不育的卵胞浆内单精子注射(ICSI)技术。这些ART技术回避了精子经过女性生殖道的获能,获能后的顶体反应,及穿透透明带和卵胞膜等自然生理过程,其受精和胚胎早期发育过程在体外培养的环境中完成的,因此,评估体外受精-胚胎移植术的安全性至关重要,是目前辅助生殖领域研究的焦点问题。本研究回顾性分析了在我院实施体外受精-胚胎移植术后妊娠的并发症和出生结局,并与同期的自然妊娠作对比,从而深入认识体外受精-胚胎移植术的安全性。材料与方法：自2001年8月至2009年4月,在沈阳东方医疗集团菁华医院接受体外受精-胚胎移植术治疗而获得临床妊娠患者2044例为实验组(ART助孕组),包括实施常规体外受精-胚胎移植(IVF-ET)1270例,卵胞浆内单精子注射(ICSI)689例和IVF+ICSI85例,患者平均年龄为32.8±4.9岁,对照组(自然受孕组)为同期自然受孕分娩的妇女24560例。计算ART助孕组的流产率和宫外孕率；对比整个ART组与自然受孕组间的多胎分娩率、早产率、低出生体重(LBW)率和出生缺陷的发病率。同时对比IVF和ICSI之间各个率值。对母亲年龄、吸烟、婴儿性别和产次进行校正。结果：在ART组,妊娠的流产率、宫外孕率和多胎率分别为22.65%、3.77%、27.53%明显高于自然人群的流产率、宫外孕率和多胎分娩率。在ART组,ART妊娠分娩新生儿的LBW率和早产率分别为18.77%、20.32%,自然妊娠组的LBW率及早产率分别为2.04%、10.12%；差异有统计学意义(P<0.05)。在ART组内,多胎的早产率和新生儿LBW率分别为43.51%、38.71%；单胎的早产率和新生儿LBW率分别为11.48%、3.58%,(P<0.001)差异有极显著性。ART妊娠出生的1933新生儿中,出生缺陷的发病率为1.09%,在对照组自然妊娠的出生缺陷的发病率为0.88%。两组之间比较无明显差异(P>0.05)。对比ICSI和IVF的妊娠结局,我们发现他们的多胎分娩率、LBW率、早产率和出生缺陷的发病率相近,无统计学意义(P>0.05)。结论：与自然妊娠相比,ART妊娠的流产率明显增加,这与多胎妊娠密切相关,也与ART周期通常需要使用激素刺激诱发超排卵有关,激素的使用改变了母亲体内的内分泌环境,影响子宫内膜的容受性及早期的妊娠。由于ART周期通常移植1个以上的胚胎,导致其宫外孕率和多胎妊娠率亦明显增加。多胎妊娠是导致ART新生儿早产率和低出生体重率较自然妊娠明显增加的一个重要原因,因此提高体外培养技术,实施单胚胎移植(SET)是目前降低医源性多胎分娩、改善ART妊娠不利妊娠并发症和出生结局的有效途径。本研究显示ART操作未增加额外出生缺陷的风险。