目的:观察中医综合治疗方案对血管性痴呆(VD)的临床疗效,为完善VD综合治疗方案提供循证医学的依据。　　方法:本研究采用多中心、平行对照临床实验方法,纳入3家医院共216例VD患者,剔除或脱落8例,共208例患者进入试验,入选病例采用随机数字表法分为中医综合治疗组与西医综合治疗对照组,每组104例。治疗组和对照组均接受常规内科基础治疗;中医综合治疗组并采用中医辨证论治和针灸治疗,配合康复训练和护理;西医对照组并采用西药吡拉西坦治疗,配合康复训练和护理。两组均观察用药2个月。主要观察患者的认知能力(MMSE)、日常生活活动能力(ADL)以及行为能力(BBS)和中医证侯积分值改善情况。　　结果:(1)治疗后治疗组患者MMSE评分改善有效率为79.81％,对照组有效率为47.11％,组间差异有显著统计学意义(P<0.01);(2)治疗后两组患者 ADL评分均较治疗前明显提高(P<0.01),治疗组较对照组提高更明显(P<0.05);(3)治疗后治疗组BBS评分改善有效率为73.08％,对照组有效率为46.15％,组间差异有显著统计学意义(P<0.05),治疗组综合疗效优于对照组;(4)两组患者治疗前后组内自身比较P<0.01,说明两组均可以明显改善 VD患者的中医证侯积分;治疗后两组间比较P<0.05,表明治疗组在改善VD患者的中医证侯积分方面优于对照组。　　结论:中医综合治疗组在对认知功能的改善方面与西医综合治疗组对比均有明确的临床疗效,其对VD患者MMSE评分及ADL、BBS和中医证侯积分都有显著改善作用,治疗VD疗效肯定,且优于西医综合治疗组。