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目的:1、客观评价天钩潜阳汤治疗阴虚阳亢型高血压病的有效性、安全性及阴虚阳亢型高血压病中医干预方案与现行西医治疗方案的疗效差异;2、初步探讨建立可供推广的阴虚阳亢型高血压病的中医干预方案,使之既控制血压快而稳,又减少西药所导致的副作用,发挥中医药的优势,提高阴虚阳亢型高血压病的治疗水平。方法:采用多中心、随机、对照的方法将符合纳入标准的80例患者随机分入西医治疗组(晨起07:00口服左旋氨氯地平片2.5mg和替米沙坦片80mg)、中医干预组(在西医治疗组基础上加服天钩潜阳汤),临床观察4周。疗效观察指标如下:患者治疗前后24h、日间及夜间平均收缩压、舒张压达标率,治疗前后中医临床症候变化情况。临床试验所得数据采用的统计学检验方法如下:t检验用于符合正态分布的计量资料,秩和检验用于不符合正态分布的计量资料;计数资料比较选用X2检验或确切概率法。秩和检验用于计数资料中的等级资料,并以血、尿常规及肝肾功能、心电图等为安全性指标进行评价。结果:1、控制血压疗效:①控制24h血压,西医治疗组总有效率80%,中医干预组总有效率97.5%,P<0.05,差异有统计学意义,中医干预组优于西医治疗组;控制日间血压,西医治疗组总有效率80%,中医干预组总有效率95%,P<0.05,中医干预组优于西医治疗组;控制夜间血压,西医治疗组总有效率77.5%,中医干预组总有效率95%,P<0.05,差异有统计学意义,中医干预组优于西医治疗组;②血压下降幅度比较:西医治疗组与中医干预组均能降低血压,但有显著性差异,P<0.05,中医干预组降低幅度优于西医治疗组。2、中医症候方面:①中医症候疗效比较,西医治疗组总有效率为75%,中医干预组总有效率为95%,P<0.05,总有效率有显著性差异,说明中医干预组症候改善情况较西医治疗组好;②治疗前后中医临床症状差值比较,P<0.05,中医干预组优于西医治疗组。3、两组患者在临床观察期间均未出现明显不良反应。结论:天钩潜阳汤联合西药治疗阴虚阳亢型高血压病效果确切,中医干预组与西医治疗组均能较好控制血压,但降压效果中医干预组优于西医治疗组。在缓解临床症状方面中医干预组效果优于西医治疗组。