药物涂层球囊治疗冠状动脉支架内再狭窄和小血管病变的临床疗效

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目的观察药物涂层球囊(Drug-coated balloon,DCB)治疗冠状动脉支架内再狭窄(In-stent restenosis,ISR)和小血管病变的临床疗效,评价DCB在ISR和小血管病变中是否可作为一种更优的冠脉血运重建策略。方法选取2018.01-2019.10在安徽医科大学第二附属医院确诊冠心病并行DCB介入治疗的48例患者作为试验组,其中ISR患者22例,小血管病变患者26例,另选取一般资料相似、病变血管类型相同的行DES治疗的48例冠心病患者作为对照组。DCB组冠脉造影确定病变部位后使用传统或半顺应性球囊预扩张,确认无夹层或仅为A、B型夹层(NHLBI分型),TIMI前向血流III级且病变血管处残余狭窄<30%,经指引导丝送入DCB(Se Quent Please,B.Braun Melsungen AG,Germany)覆盖预处理部位长度并超出边缘各2-3 mm,定位完成后扩张30-60s,若术中出现C型及以上夹层,则补救性植入DES。术后均服用双联抗血小板药物(阿司匹林+氯吡格雷/替格瑞洛),维持服用1-3个月。DES组病变血管经顺应性球囊预扩张处理后植入直径和长度合适的药物涂层支架,术后服用双联抗血小板药物至少12个月。以心源性死亡、非致死性急性心肌梗死(Acute myocardial infarction,AMI)和靶病变再次血运重建(Target lesion revascularization,TLR)等主要不良心血管事件(Major adverse cardiac events,MACE)为终点观察指标,记录复查冠脉造影或冠脉CT结果。计量资料用描述,组间比较采用独立样本t检验,计数资料用例数或百分数表示,组间比较采用χ~2检验或确切概率法,Kaplan Meier曲线用于生存分析,以P<0.05为差异有统计学意义。结果平均随访(9±5)个月,MACE发生率DCB组(4.17%)低于DES组(8.34%),但两组无统计学差异(P>0.05);2组均无患者发生心源性死亡,DCB组中无患者发生非致死性AMI,DES组发生1例(2.08%),两组比较无统计学差异(P>0.05);DCB组行TLR 2例(4.17%),低于DES组4例(8.34%),两组对比无统计学差异(P>0.05)。DCB组(9±4)个月有19例患者复查冠脉造影和4例复查冠脉CT,ISR患者10例(1例血管狭窄85%),小血管病变13例(1例血管狭窄90%);DES组在(8±5)个月有14例复查冠脉造影,ISR患者6例(1例血管狭窄80%),小血管病变8例(1例血管狭窄99%的非致死性AMI,2例血管狭窄75%和80%),生存曲线分析显示2组在随访过程中无MACE生存率差异无统计学意义(P=0.406)。结论药物涂层球囊(DCB)治疗冠状动脉支架内再狭窄(ISR)和小血管病变的临床疗效不劣于药物涂层支架(DES),其具有服用双联抗血小板药物时间更短且无金属置入物的特点,因此可作为冠脉血运重建的重要策略,值得在临床推广。
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