论文部分内容阅读
基因技术在上世纪的迅猛发展带来了生物医药相关研究和产业的迅速崛起,生命健康技术领域的创新成为新世纪的重要话题,下一代合作创新的模式——新型创新2.0成为生物医药领域寻求突破的重要视角。论文的第一部分(第二章和第三章)是对生命科学技术领域合作创新策略的研究:从产业和学术两两合作的新型创新模式,到多部门力量的开放式参与创新,再到利用互联网技术发挥社会合作力量,具体包括产业介入的学术医学中心(Academic Medical Centers, AMCs)的产学合作创新、多利益相关方尤其是基金会参与的公私合作关系PPP创新模式、借鉴软件产业开源模式的生物医药研发创新,及众筹资金、通过游戏外包的生命科技的社会创新模式案例等;第二部分(第四章和第五章),是对生命科学技术创新其社会基础的讨论:包括基于社会三重底线的基因技术创新的公众顾虑,以及生物基因技术的专利研究和基因歧视。生物医疗领域的产学合作在开发创新治疗方法中起到重要作用,不过企业和高校仍然缺乏捕捉这种关系的潜力,大多数研究合作发生在偶然的机会,而传统的生物医药领域企业创新即重磅创新模式,又面临成本过高的财务担忧。作为创新产学合作典范的学术医学中心(AMCs)模式,通过打破现行做法,有效的信息分类和非排他性竞争前合作,同时多方利益群体通过协同合作,能够更有效地识别和寻求创新差距、突破发现解决方案,并促进新的临床研究。当然,产学合作关系同样面临利益、文化和资源的多重冲突和挑战。为了发挥产学合作在生物医药领域创新的巨大潜力,展望未来AMCs新型创新——创新2.0模式下,合作者应当承认合作的价值主张,对产学合作进行管理和组合投资,形成信息共享的新态度,建立竞争前合作等创新模式。同时,产学合作将继续在开发新治疗方法中起到重要作用,仍然需要对产业和学术的创新活动进行更多的平衡。不管是学术研究还是创新实践领域,公私合作关系(Public Private Partnership, PPP)正吸引越来越多的关注。公私合作的优缺点都比较明显,受到多发进行性硬化(MS)疾病药物开发案例的启示,我们研究和讨论了非营利性基金会参与到生物医药研发过程中扮演的积极作用,总结介绍了“资金和遗忘”、“选择兼管理”、“开放和整合”和“精准和集成”这四种基金会在公私合作关系参与的创新模式。最后,总结认为突破性药品的研发,还需要使用更具有挑战性的、透明的影响力评估模型SIA,确保多方利益相关者实现共同协作创新活动的成功。信息时代互联网情境下,开源模式的药物研发受到投资者的青睐和尝试。从一开始的疑虑,到越来越多的案例显示,开源研发模式将给你生物技术研发创新带来新的机会。我们的研究借鉴软件行业的开源模式,讨论了生物医药创新开源模式中,在预算、人力资源、项目管理等方面的优缺点;同时基于药物开源研发的一些初期实例,探讨了运作和管理开源创新模式的六个方面;并在最后部分讨论了生物医药开源模式创新在知识基础、制度管理和知识产权方面的思考和问题。在基础科学的创新研究领域,通过游戏方式进行科学发现和社会创新,通过众筹方式为创新提供资金来源,是非常有价值和有意义的选择。蛋白质折叠游戏Foldit是很有趣的生命科技创新的尝试。该模式显示,通过游戏招募、吸引和组织普通民众以帮助解决疑难科学问题是有效的途径。以互联网游戏的方式,通过庞大的人力资源、众包的方式和进化识别机制等方式,Foldit创造了针对性的、有效推动科学进步的创新模式。在绝大多数的眼光关注创新带来的惊人成果之外,政策制定者需要更多的了解公众的顾虑和生物技术营销策略的复杂性,做出更加合适、可以更广泛的公众接受的决策。公众存在哪些疑虑?为什么要关注基因技术的疑虑?本文中我们通过“社会三重底线”:社会环境(环境和公众健康风险的关注)、社会经济(有关基因技术的威胁和新技术的机会)、社会文化(伦理和道德问题)的视角,探索公众对基因技术的关注,研究创新技术带来的社会矛盾以及矛盾呈现的方式。创新的发展离不开法律的支撑。作为世界上最大的技术创新国家和市场,美国关于生物技术创新的一举一动都牵动着世界的神经,2013年美国最高法院对AMP诉Myriad Genetics公司关于基因是否可以被专利这一核心问题的判决,给生物技术专利、世界各地相关政策法规和健康市场带来新的挑战和悸动。回顾Myriad一案的博弈与发展,我们分析了判决对健康领域创新的影响,并对美欧对待基因技术的不同态度,以及最新基因编辑技术的研究做了进一步的讨论。专利政策的社会道德角度,以及涉及自然属性的专利可能会受到限制或失效,都将对我国专利政策制度以及医药健康产业的发展必将带来深刻的影响。2008年美国颁布简称为GINA的《遗传信息无歧视法案》,基因的道德和伦理争论一直在科学实证和公众的道德底线之间徘徊。本章的研究回顾法案的基本溯源,介绍了国内外的若干典型案例和相关研究,展现了社会生活中关于基因歧视的争论,探讨法案和基因歧视本身带来的社会影响。