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目的:比较国产高次非球面人工晶状体与传统非球面人工晶状体,以评价国产非球面人工晶状体的视觉质量。 方法:采用随机对照临床研究设计。选取42人的65只眼,本实验将白内障患者将其随机分成两组,实验组植入国产高次非球面人工晶状体(A1-UV,爱博诺德,中国),对照组植入传统非球面人工晶状体(ZCB00,眼力健,美国),于术后3个月进行随访评估,记录患者的最佳矫正视力结果,并且记录患者术后3个月时的对比敏感度、波前像差以及客观视觉质量分析参数,如客观散射指数和斯特列尔比值以及调制传递函数等。 结果:总共42例患者随访时间达3个月,其中实验组(n=28)和对照组(n=37)。植入A1-UV IOL患者术后3个月时最佳矫正远视力为0.06±0.08,等效球镜度数为0.07±0.77;植入ZCB00 IOL患者术后3个月时BCVA为0.16±0.32(p=0.160),等效球镜度数为-0.40±0.80(p=0.001),表明实验组与对照组患者术后最佳矫正远视力结果相当,两组之间无统计学差异。实验组与对照组患者术后等效球镜度数结果之间有统计学差异。两组患者在术后3个月时的对比敏感度结果显示在明环境(光亮度85cd/m2)、暗环境(光亮度3cd/m2)、明眩环境(光亮度85cd/m2,眩光光照度1Lux)及暗眩环境(光亮度3cd/m2,眩光光照度1Lux)下3c/d,6c/d,12c/d,18c/d等空间频率下,两组之间差异无明显统计学意义。术后3个月时实验组和对照组的客观视觉质量参数即客观散射指数、MTF截止频率、斯特列尔比值分别为2.44±2.74、26.26±12.07、0.14±0.05和1.78±1.00、28.89±11.45、0.15±0.06,两组结果无显著统计学差异(P=0.994;P=0.384; P=0.252)。分别检查患者术后3月时3mm、4mm、5mm瞳孔直径下的像差大小,结果显示在3mm大小和4mm大小瞳孔直径下的像差结果两组之间无明显统计学差异。但是在5mm瞳孔直径下,实验组的总像差和离焦结果明显优于对照组(p=0.037; p=0.021),其球差结果较对照组偏大(P=0.001)。两组的彗差、三叶草像差、高阶散光和高阶像差结果无明显统计学差异(P>0.05),实验组(A1-UV)结果小于对照组(ZCB00)。 结论:⑴与传统非球面人工晶状体相比,国产高次非球面人工晶状体同样可以改善患者术后视力,提高对比敏感度,术后质量良好。⑵国产高次非球面人工晶状体用于治疗白内障所达到的视觉质量与传统非球面人工晶状体相当,且价格便宜,值得在临床推广应用。