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目的:观察参松养心胶囊对慢性轻中度心功能不全患者室性期前收缩的疗效,同时观察实验期间是否出现与该药有关的不良反应,以评价参松养心胶囊的有效性及安全性。方法:将入选的慢性轻中度心功能不全伴室性期前收缩的60例患者,根据随机数字表分成实验组30例、对照组30例,分别予口服参松养心胶囊及参松养心胶囊模拟剂,疗程共12周。通过用药前后24小时动态心电图室性期前收缩数的改变、临床症状的改善程度来评估参松养心胶囊的有效性。结果:实验组30例受试者:用药后21例受试者的室性期前收缩减少率50%以上、6例受试者50%以下,3例受试者室性期前收缩数较用药前有所增加;用药前室性期前收缩数平均3175.27±2108.42次,用药后室性期前收缩数平均1470.60±938.73次,用药后较用药前减少平均1704.67±1447.91次;用药后23例临床症状有效改善、5例无明显差异、2例临床症状较用药前加重。对照组30例受试者:用药后11例受试者的室性期前收缩减少率50%以上、12例受试者50%以下,7例受试者室性期前收缩数较用药前有所增加;用药前室性期前收缩数平均3428.0±2178.98次,用药后室性期前收缩数平均2752.70±2226.81次,用药后较用药前减少平均675.30±852.23次;用药后9例临床症状有效改善,16例无明显差异,5例临床症状较用药前加重。在两组间一般临床资料经统计学分析无差异(p>0.05)的情况下,对所得结果进行比较:①实验组、对照组用药后24小时动态心电图室性期前收缩数均较用药前减少,且差异具有统计学意义(p<0.05);②实验组用药后24小时动态心电图室性期前收缩减少程度优于对照组,且差异具有统计学意义(p<0.05);③实验组用药后临床症状的疗效优于对照组,且差异具有统计学意义(p<0.05);④本次实验的进行过程中,实验组、对照组均未出现明显与实验药物有关的不良反应,入组的60例受试者用药前后的体格检查、血常规、尿常规、血生化、超声心动图等检查均未见有临床意义的改变。结论:参松养心胶囊可以:①有效减少慢性轻中度心功能不全伴室性期前收缩患者的室性期前收缩发生次数;②有效改善慢性轻中度心功能不全伴室性期前收缩患者的临床症状,如:心悸、胸闷、乏力、头昏等;③在本次实验过程中未出现明显与该药有关的不良反应,临床应用较为安全。