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目的采用文献收集方法,系统评价以补虚活血法为主治疗心律失常的疗效及安全性。方法全面收集中国生物医学文献、中国知网、维普和万方等数据库中有关补虚活血法为主治疗心律失常的随机对照临床研究文献,利用RevMan4.2软件对研究数据进行Meta-分析,系统评价以补虚活血法为主治疗心律失常的疗效及安全性。结果43篇文献共4598例病人符合纳入标准。所纳入试验的方法学质量不一,其中4篇文献为B级文献,其余均为C级文献。统计分析结果显示：所有文献仅有1篇提示为单盲法,其余均未提及盲法及隐藏。仅6篇文章介绍了随机方法,但未具体介绍随机分组措施,其余37篇虽有随机字样,19篇文献交待了不良反应观察,其余均未对不良反应进行描述。所有文献中有1篇采用国际公认诊断标准,其余均为国内诊断标准。只有22篇提到了纳入和排除标准,其余21篇文献均未出现相关描述。以补虚活血法为主治疗心律失常的Meta-分析结果显示：与对照组相比,临床总疗效有效率有统计学意义OR=2.12,95%CI为(1.46,3.10),菱形符号位于中线右侧,有统计学意义,表示补虚活血法为主治疗心律失常临床总疗效有效率优于对照组。其显效率OR=1.54,95%的CI为(1.19,2.03),菱形符号位于中线右侧,有统计学意义,表示是补虚活血法为主治疗心律失常临床总疗效显效率优于对照组。与对照组相比,心电图疗效有效率OR=1.97,95%的CI为(1.39,2.79),菱形符号位于中线右侧,有统计学意义,表示补虚活血法为主治疗心律失常心电图疗效有效率优于对照组。其显效率OR=1.44,95%的CI为(1.21,1.70),菱形符号位于中线右侧,有统计学意义,表示补虚活血法为主治疗心律失常心电图疗效显效率优于对照组。临床症状有效率与对照组相比OR=3.67,95%的CI为(2.93,4.59),菱形符号位于中线右侧,有统计学意义,表示补虚活血法为主治疗心律失常临床症状疗效有效率优于对照组。其显效率OR=2.08,95%的CI为(1.46,2.97),菱形符号位于中线右侧,有统计学意义,对该值的解释是补虚活血法为主治疗心律失常临床症状疗效显效率优于对照组。与对照组相比,治疗后24小时动态心电图心律失常次数WMD=-127.52,95%的CI为(-205.99,-49.05),菱形符号位于中线左侧,与中线不相交,有统计学意义,表示补虚活血法为主治疗心律失常治疗后24小时动态心电图心律失常发生次数低于单纯西医对照组。与对照组相比,治疗后血清胆固醇WMD=-0.68,95%的CI为(-1.06,-0.30),菱形符号位于中线左侧,有统计学意义,表示补虚活血法为主治疗心律失常血清胆固醇含量低于单纯西医对照组；血清甘油三酯WMD=-0.24,95%的CI为(-0.47,0.00),菱形符号与中线相交,无统计学意义,表示补虚活血法为主治疗心律失常血清甘油三酯含量与西医对照组无显著差异；与对照组相比,治疗后血清低密度脂蛋白WMD=-0.54,95%的CI为(-0.71,-0.37),菱形符号位于中线左侧,有统计学意义,表示补虚活血法为主治疗心律失常血清低密度脂蛋白含量低于西医对照组；血清高密度脂蛋白WMD=-0.01,95%的CI为(-0.07,-0.04),菱形符号与中线相交,无统计学意义,表示补虚活血法为主治疗心律失常血清高密度脂蛋白含量与西医对照组无显著差异；与对照组相比,临床不良反应发生率OR=0.41,95%的CI为(0.2,0.86),菱形符号位于中线左侧,有统计学意义,对该值的解释是补虚活血法为主治疗心律失常临床不良反应发生率低于对照组。心电图疗效显效率倒漏斗图分布两边基本对等,目测认为发生偏倚的可能性较小；纳入不良反应的文献只有15篇,其倒漏斗图评价散点分布不集中,右下角残缺,目测认为发生偏倚的可能较大。结论补虚活血法为主治疗心律失常综合疗效、临床症状疗效与心电图疗效的有效率及显效率均优于对照组,且具有安全性好、副作用低的优点,并可以有效地降低24小时动态心电图心律失常次数及血清胆固醇和低密度脂蛋白的含量。