现如今常见的皮肤病有痤疮、银屑病、鱼鳞病等，其中痤疮是一种慢性炎症，不仅严重影响了人们面部美观，而且对患者造成极大的心理压力，从而给患者带来巨大的痛苦和心理压力。为了缓解痤疮患者的病痛，改善整体面容，近年来研制皮肤病类药尤其是治疗痤疮类的药物有明显上升趋势，而且其种类繁多。其中维A酸类药物最为突出，自从上世纪七十年代，维A酸药物的问世给广大皮肤病患者带来了福音，极大缓解了患者的困扰。南京易亨制药有限公司成功研制了维A酸乳膏，本课题主要针对该公司研制的维A酸进行质量控制研究，为其后续工厂化生产以及质量标准的建立提供相关依据。　　本课题首先从维A酸乳膏中主药即维A酸的含量测定入手，通过查阅文献资料以及实验摸索，最终建立了高效液相色谱法测定维A酸含量，并对其进行了方法学上的验证。最终确定的色谱条件为:用填料是十八烷基硅烷键合硅胶的色谱柱(250×4.6mm，5μm);流动相为甲醇-乙腈-4％冰醋酸(39∶42∶19);检测波长为355nmn;流速1.0ml/min;柱温35℃。最后研究结果表明:维A酸的线性范围在4.048～16.192μg·mL-1之间，线性方程为:Y=1.8×105X+4359.6，r=0.9999(n=5)。本方法同时具有较好的准确度和精密度、重现性好、可信度高、准确可靠。根据确定的方法测得厂制维A酸乳膏中的维A酸含量符合药典要求。　　维A酸乳膏中的抑菌剂和抗氧剂含量均要进行出厂检验，以符合国家相关规定。本章通过对维A酸乳膏中抑菌剂山梨酸和抗氧剂2，6-二叔丁基对甲苯酚(BHT)含量的同时测定方法研究来完善维A酸乳膏的质量控制标准，为其质量稳定奠定基础。选择的色谱条件为:用填料是十八烷基硅烷键合硅胶的色谱柱（250×4.6mm，5μm）;流动相为甲醇-乙腈-4％冰醋酸(39∶42∶19);检测波长为280nm;流速1.0ml/min;柱温35℃。研究结果表明，该方法能同时准确测定山梨酸和BHT的含量，山梨酸的线性范围在32.1536～128.6144μg·mL-1之间，线性方程为:Y=79165X+4.4×105，r=0.9998(n=5);BHT的线性范围在12.752～51.008μg·mL-1之间，线性方程为:Y=9909.7X-68.546，r=0.9999(n=5)。本方法同时具有较好的准确度和精密度、重现性好、可信度高、准确可靠。根据确定的方法测得厂制维A酸乳膏中山梨酸和BHT均符合要求。　　其次，在维A酸含量测定的相同色谱条件下对维A酸乳膏中的有关物质进行了检查，并对该条件进行了方法验证。结果，维A酸和各杂质峰之间分离效果好，专属性、系统适用性、溶液稳定性、耐用性等均符合要求。根据确定的色谱条件测得厂制维A酸乳膏中药典规定的特定杂质异维A酸在限度范围内。　　最后，对厂制维A酸乳膏进行了初步稳定性的考察，在高温、光照等条件下放置处理，发现维A酸乳膏在40℃高温下放置稳定，但是对光照条件极为敏感，异维A酸等光降解杂质大量增加，维A酸含量急剧减小;该结果为维A酸乳膏贮存条件的确定提供了依据，应绝对避免光照条件，同时也为之后的加速试验和长期试验应采用的条件提供了相应的依据。