【摘 要】
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目的:通过国医大师朱良春教授之活血泄浊方灌肠治疗CKD 4～5期非透析肾虚湿浊证患者,观察中医症状、理化指标的变化,评价其临床疗效和安全性,为朱良春教授之活血泄浊方灌肠成为CKD 4～5期非透析患者的有效治疗方法提供临床依据,以推广临床应用。方法:选取2020年11月至2021年11月江苏省中医院肾内科的门诊及住院部,被确诊为CKD 4～5期（肾虚湿浊证）且非透析的87例患者为研究对象,按照随机对
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目的:通过国医大师朱良春教授之活血泄浊方灌肠治疗CKD 4～5期非透析肾虚湿浊证患者,观察中医症状、理化指标的变化,评价其临床疗效和安全性,为朱良春教授之活血泄浊方灌肠成为CKD 4～5期非透析患者的有效治疗方法提供临床依据,以推广临床应用。方法:选取2020年11月至2021年11月江苏省中医院肾内科的门诊及住院部,被确诊为CKD 4～5期（肾虚湿浊证）且非透析的87例患者为研究对象,按照随机对照的原则分为对照组43例,治疗组44例。两组均予基础治疗,对照组在基础治疗上口服协定方（益肾泄浊方）加减治疗,治疗组在对照组基础上加保留灌肠（活血泄浊方）治疗,两组均连续治疗12周。观察并记录两组患者在0、2、4、8、12周的中医症候量化积分、肾功能、电解质、营养及安全性指标的变化。最后通过SPSS 24.0软件进行数据的统计处理分析,比较两组中医症候积分及实验室指标,计算临床有效率,判定疗效差异。结果:（1）中医证候积分比较:两组中医证候总积分均随着时间的增加而减少,在治疗12周后,治疗组总积分以及较O周下降幅度均优于对照组（P＜0.05）,有统计学意义。治疗组的各项症状均随治疗时间而逐渐改善,疗效维持时间较对照组更长。其中气短懒言、下肢水肿、倦怠乏力、小便量少、大便干结症状的改善最为明显（P＜0.05）。（2）肾功能比较:两组Scr、eGFR、UA在治疗2周、4周、8周、12周后比较均无统计学差异（P＞0.05）。4周时,治疗组eGFR的改善程度大于对照组（P＜0.05）;8周后,治疗组BUN水平及降幅均优于对照组（P＜0.05）,eGFR改善程度、Scr的下降幅度显著优于对照组（P＜0.01）;12周后,BUN水平及降幅显著优于对照组（P＜0.01）。（3）电解质及营养指标比较:两组Ca2+、P+、C02CP在治疗2周、4周、8周、12周后,组间比较均无统计学差异（P＞0.05）。在四个时间段的变化幅度比较均无差异（P＞0.05）。治疗后,两组Hb、ALB 比较及变化幅度比较均无差异（P＞0.05）。（4）中医疗效比较:治疗组和对照组的中医总有效率分别为93.33%和70%,治疗组的中医疗效优于对照组（P＜0.05）,具有统计学意义。（5）临床疗效比较:治疗组的总有效率73.3%,对照组的总有效率46.7%,治疗组的临床疗效优于对照组（P＜0.05）,具有统计学意义。（6）安全性比较:两组WBC、ALT、AST、K+在任意随访时间进行比较均无统计学差异（P＞0.05）,治疗前后无特异性改变（P＞0.05）,本研究总体安全性较高。结论:国医大师朱良春教授之活血泄浊方灌肠治疗CKD 4～5期肾虚湿浊证患者较对照组可以延缓肾功能进展、改善临床症状,临床疗效显著,且无明显毒副作用,值得进一步研究及推广。
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