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类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis RA)是一种自身免疫性疾病，主要表现为全身的进行性、侵袭性关节滑膜炎[1]。RA的病理变化为关节滑膜细胞浸润，滑膜翳形成，软骨及骨组织的侵蚀，滑膜反复炎症，最终导致关节结构的破坏、畸形和功效丧失，是目前威胁人类健康和生活质量的疾病之一。本病可归为中医“痹证”范畴，主要因正气亏虚，外感邪气，痰瘀互结，痹阻肢体经络所致，目前中西医结合治疗类风湿关节炎可充分发挥其优势，辨证论治，减毒增效，受到了良好的治疗效果。类风湿关节炎活动期多呈免疫亢进状态，根据现代药理研究，清热解毒、祛风除湿药多具有抑制亢进的免疫反应及抗炎等作用，对RA的治疗能够取得理想疗效。“风痹方”是何东初教授的经验方，临床工作中，我们发现中药复方“风痹方”对RA有良好的疗效，具有清热利湿，凉血，解毒，通络，止痛的作用，尤其是抗炎、解热、镇痛、化瘀、增强免疫等功效，不易产生依赖性，副作用少，无助热之弊，清热除痹，又无凉遏之忧。
目的:通过观察风痹方对湿热型类风湿关节炎的临床疗效，从而探讨风痹方治疗类风湿关节炎可能作用机理，并研究与西药治疗所存在的优势，为其临床推广提供进一步理论依据。
方法:根据相关诊断标准共收集60例RA确诊的患者，采用随机对照分组分为中药治疗组30例及西药对照组30例。中药治疗组给予口服来氟米特+甲氨蝶呤片+风痹方，西药对照组给予口服来氟米特十甲氨蝶呤片，余两组治疗基本相同，3个月为一疗程。观察两组患者在治疗前后的疗效性指标、实验室指标和安全性指标，进行统计学分析，总结临床治疗效果。
结果:
1.治疗3个月后，达到ACR20、ACR50、ACR70标准的患者比例统计，治疗组分别为83.3％、46.7％、20％，对照组分别为46.7％、20％、0，经统计学处理，有显著性差异(P＜0.05)，说明治疗组对RA症状缓解的疗效高于对照组。
2.治疗3个月后，两组患者DAS28评分均较前下降，有显著差异(P＜0.05)，但治疗后两组DAS28评分比较，经统计学处理，两组差别不显著，无统计学意义(P＞0.05)。
3.治疗3个月后，两组患者治疗后主要症状、体征及ESR、CRP、RF、TNF-α、GPI均较治疗前有明显改善，(P＜0.05);治疗后治疗组ESR、CRP、TNF-α、GPI改善程度优于对照组(P＜0.05)，而2组RF下降两组无明显差异(P＞0.05)。
4.临床观察中，服用风痹方的患者无明显不适症状，均较为耐受，两组均无严重不良反应出现，未有终止治疗者。治疗组发生不良反应例数低于对照组。
结论:风痹方对湿热型类风湿关节炎临床疗效满意，安全性好，可明显降低患者血清中ESR、CRP、TNF-α、GPI数值，上述指标可作为湿热型RA的疗效指标;中药治疗组较西药对照组治疗3个月后ESR、CRP、TNF-α、GPI数值有差异，中药治疗组在降低ESR、CRP、TNF-α、GPI方面优于对照组(P＜0.05);风痹方安全副作用少，临床上值得推广。