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目的:系统评价恩度联合系统化疗方案治疗中晚期消化道恶性肿瘤的有效性和安全性。 方法:检索Pubmed,Cochrane Library、EMBASE、Web of Science、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据资源系统等数据库,检索时限均为建库至2015年10月。收集含恩度联合系统化疗方案治疗中晚期消化道恶性肿瘤的研究文献,进行文献质量评价后,采用RevMan软件对满足纳入标准的研究进行荟萃分析(Meta分析)。 结果:共纳入31篇符合标准的文献,合计2139例患者。Meta分析结果显示,恩度联合系统化疗方案对中晚期消化道恶性肿瘤患者具有一定的疗效,总体客观缓解率(ORR)为(Z=7.81,P=0.00001)。根据两个随机临床研究、恩度联合化疗可以提高晚期消化道肿瘤的mTTP(Z=2.39,P=0.02)和mOS(Z=5.92,P=0.00001)、安全性好明显提高生活质量(Z=3.35,P=0.0008)。主要毒副反应为呕吐和恶心(52.6%)、骨髓抑制(42%)和周围神经病变(30.9%)不过大致为Ⅰ-Ⅱ期的。两组毒副反应的差别无统计学意义(RR:0.98、95% CI:0.91,1.05,Z=0.68 P=0.50)并重度3-4级毒性反应也无统计学意义(P>0.05)。 结论:恩度联合系统化疗方案治疗中晚期消化道恶性肿瘤具有协同增效作用,且安全性比较好,毒性可耐受;提示恩度联合系统化疗方案对于中晚期消化道恶性肿瘤患者是合理、可行的治疗选择。